我公司研制的GMP藥廠稱量室操作區域由百級(ISO 4.8)垂直層流保護,參照2010版GMP的*要求,符合我國GMP2010修訂版(第五十二條、五十三條)。
一、GMP藥廠稱量室設備結構:
由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分構成。控制面板位于設備內部工作區正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風機起停,調節風機工況,調整工作區需要的風速。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板,可以調節設備的排風量在合理的范圍內。
二、工作原理:
采用垂直單向流的氣流形式,回風先通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經過預處理后的空氣,再經過中效過濾器進行二次過濾,以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達到潔凈要求。操作區與外部環境的形成相對負壓,從而保證此區域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環境的作用。: 謝
三、產品特點
多樣化的過濾機能分段:稱量罩由初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學作用段等機能段組成,提供多種氣體過濾形式,包括纖維濾除、物理吸附、化學分解等。
循環氣流或單向氣流模式,當加工操作過程中使用有機溶劑或產生有害煙霧時,需要采用單向氣流模式。高效過濾段用于過濾氣體內的微小懸浮粒子,粒徑小于1um。過濾效率可達99.99995@mpps (U16,EN1822).經過此段過濾,出口氣體可達百級以上潔凈等級。
稱量罩產生的熱量可以通過加裝的冷卻盤管消除。觸摸屏顯示可以方便、有效地監控稱量罩氣流風速。以模塊方式運輸,在用戶現場完成安裝。
每一臺產品提供檢測報告,現場檢測包括:濾膜完整性檢測、塵埃粒子計數(空氣潔凈度檢測)、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區檢查、噪間測試、照明度測試、電氣安全檢測。
可提供IQ/OQ全套驗證方案,并協助業主檢測執行。