BET-48G細菌內毒素測定儀
應用范圍:
1. 藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品。
2. 制藥企業中間產品細菌內毒素污染多點監測及zui終產品的質量控制(GMP)。
3. GMP制藥企業注射用水前、后期驗證及日常監測。
4. 新藥研制實驗中,定量法可以滿足其快速檢驗的要求。
5. 藥檢測部門使用定量法檢測,其結果報告更有準確性和性。
6. 醫療器具細菌內毒素檢測。
7. 臨床人體液細菌內毒素檢測。
8. 水及食品中細菌內毒素檢測。
9. 臨床用藥時注射劑混合液細菌內毒素的檢測。
BET-48G細菌內毒素測定儀性能特點
本儀器采用技術“安瓿檢測器”,直接使用鱟試劑安瓿作為檢測容器,也可以使用普通試管,可以同時獲得凝膠法和定量法的實驗數據,采用本檢測器設計的定量檢測儀符合凝膠法檢測習慣,比單純的凝膠法可增加定量檢測數據。對于以往只有合格與不合格的檢品,可以定量得知該藥品的超標范圍或具體內毒素的含量,由此給生產質量管理提供有效數據。采用安瓿減少了清洗試管清除內毒素的麻煩,避免了轉移鱟試劑過程中的污染提高實驗的可靠性,給整個實驗過程帶來的便利。
檢測軟件功能特點:
1. 資源管理式操作界面,操作直觀方便,實驗設置輸入方便、快捷。
2. 可同時開啟多個實驗,或在實驗的同時打開以前的數據進行分析。
3. 可進行反應速率法計算,鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。
4. 實時顯示反應曲線,全部曲線可獨立或同坐標顯示。
5. 多次實驗數據可合并處理,支持多條標準曲線合并功能。
6. 自動計算內毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。
技術參數:
3.溫度控制:37.0±0.2℃(恒溫塊表面溫度差異為±0.1 ℃ )
5.基線波動:<±0.005
6.可使用國產鱟試劑
7.LAN 接口
8.可直接使用鱟試劑安瓿或試管進行檢測。
9.同時進行凝膠法和定量法試驗。