一、脈動(dòng)真空滅菌器主要性能及特點(diǎn):
1、密封門采用了電動(dòng)升降和壓縮氣密封技術(shù),在實(shí)現(xiàn)可靠密封的同時(shí),大大減輕了操
作者開關(guān)門的勞動(dòng)強(qiáng)度,使該滅菌器的自動(dòng)化程度達(dá)到新的水準(zhǔn)。
2、采用了觸摸屏作為人機(jī)控制界面,可動(dòng)態(tài)顯示工作流程及工作過(guò)程中的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù),使得操作更加直觀、方便,并配有微型打印機(jī)進(jìn)行打印工作過(guò)程參數(shù)以備查;用戶還可根據(jù)需要進(jìn)行特殊組態(tài)和方便地進(jìn)行手動(dòng)操作。
3、可編程序控制器(簡(jiǎn)稱PC機(jī))進(jìn)行程序控制, 具有功能強(qiáng),可靠性高,使用靈活等。
4、采用機(jī)械強(qiáng)制脈動(dòng)真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽,使空氣排除量達(dá)到99 % 以上, *排除溫度“死角”,確保滅菌效果的可靠性。
5、該滅菌器有單扉和雙扉(既單門和雙門)之分,雙扉滅菌器可實(shí)施有菌區(qū)與無(wú)菌區(qū)的有效隔離,滿足國(guó)家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
二、主要工藝及特點(diǎn)
1.該滅菌器主體組件及進(jìn)氣管路部件均以水平為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用世界*鋼材質(zhì),與滅菌物品接觸的各處采用拋光處理,光滑平整,*,易清洗,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細(xì)菌繁殖,*符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標(biāo)準(zhǔn)。尤其是主體采用了二氧化碳?xì)怏w保護(hù)不銹鋼藥芯單面焊雙面成型新工藝,大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
2.滅菌器的密封門設(shè)計(jì)為上下滑動(dòng)的機(jī)動(dòng)門。雙門型為防止交叉污染,在電氣控制上前后門連鎖控制,按標(biāo)準(zhǔn)將不同級(jí)別區(qū)域分開。壓縮氣密封,門未關(guān)緊,程序無(wú)法啟動(dòng)。滅菌室內(nèi)有壓力存在時(shí),密封門不能打開,保證設(shè)備及人身安全。
3. 采用符合美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼角座氣動(dòng)閥,保證400萬(wàn)次*運(yùn)行。
4. 選用過(guò)濾精度可達(dá)0.2微米的特制空氣過(guò)濾器,確保滅菌完畢后無(wú)污染??諝膺^(guò)濾器的濾芯用進(jìn)口的聚四氟乙烯(PTFE)膜折疊而成,材料符合美國(guó)藥典22版第六級(jí)生物安全性要求,更能滿足GMP的要求。濾芯可以反吹,經(jīng)高溫滅菌后可反復(fù)使用。過(guò)濾器體為經(jīng)過(guò)鏡面拋光的不銹鋼材料。該類型的空氣過(guò)濾器的性能和壽命是其他過(guò)濾器*的。
5. 滅菌器主體及密封門采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進(jìn)行保溫,使熱輔射降低到zui低限度,保護(hù)工作環(huán)境。
6. 該滅菌器可采用夾套進(jìn)工業(yè)蒸汽,內(nèi)室進(jìn)純蒸汽,既降低了消毒滅菌費(fèi)用,又達(dá)到了理想的滅菌效果,這是傳統(tǒng)滅菌設(shè)備所不及的。
7. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染環(huán)鏡。
三、主要結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
1、 機(jī)型結(jié)構(gòu):滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成,并配有消毒車和搬運(yùn)車。
2、 長(zhǎng)方形主體采用雙面焊接夾層加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。 內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進(jìn)口不銹鋼板經(jīng)焊機(jī)焊接而成,表面經(jīng)機(jī)械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用優(yōu)質(zhì)碳素結(jié)構(gòu)鋼板,利用嚴(yán)格的技術(shù)工藝和檢測(cè)工藝進(jìn)行設(shè)計(jì)制造, 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
3、密封門采用電動(dòng)升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進(jìn)入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時(shí),程序才能啟動(dòng)。同時(shí),門一旦程序啟動(dòng)并運(yùn)行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4、管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成??刂崎y門選用德國(guó)GEMU公司的角座式氣動(dòng)閥和進(jìn)口先導(dǎo)電磁閥,氣動(dòng)閥*動(dòng)作可達(dá)400萬(wàn)次。真空泵為直連式,機(jī)械密封,噪音低,不漏水,無(wú)震動(dòng)。
5、控制系統(tǒng)選用新型PLC作為主控制器,觸摸屏作為人機(jī)界面,日本進(jìn)口壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng)。
6、共配備了多套滅菌程序(脈動(dòng)程序﹑液體程序﹑BD實(shí)驗(yàn)),可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用,也可以根據(jù)實(shí)際情況改變工作參數(shù)。
7、本設(shè)備所配置的消毒車、搬運(yùn)車用于裝載和運(yùn)輸滅菌物品,其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用。消毒車使用不銹鋼制造。
8、外裝飾罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。
四、脈動(dòng)真空滅菌器安全裝置:
1、密封門開關(guān)安全連鎖裝置:設(shè)有門開關(guān),門沒關(guān)閉到位,設(shè)備不進(jìn)行工作;設(shè)有門保險(xiǎn)系統(tǒng),滅菌腔室有壓力時(shí),密封門自動(dòng)鎖緊,無(wú)法打開。
2、超壓自動(dòng)泄壓的安全閥:壓力超過(guò)設(shè)定壓力,安全閥自動(dòng)打開。