研究背景
- 循環腫瘤細胞(CTC)簡介
循環腫瘤細胞(CTC)是指存在于外周血中的各類腫瘤細胞的統稱。循環腫瘤細胞(CTC)以不同形態存在于外周血中，既有游離的單個循環腫瘤細胞(CTC)，也有聚集成團的細胞團（CTM，Circulating Tumor Microemboli），它們是惡性腫瘤患者出現術后復發和遠處轉移的重要原因，也是導致腫瘤患者死亡的重要因素。
腫瘤細胞從腫瘤組織中脫落，在進入外周血循環的過程中發生上皮-間質轉變（Epithelial Mesenchymal Transition，EMT），并克服自身及血液循環中各種因素的殺傷作用，到定植形成新的轉移灶等多個生理步驟，使得循環腫瘤細胞(CTC)可順利侵襲轉移從而促進相關疾病的進展。
循環腫瘤細胞(CTC)作為一種新型的非侵入性液體活檢方法，成為了傳統組織活檢的強力補充。
- 循環腫瘤細胞(CTC)的臨床價值
應用于腫瘤診療全流程
——助力腫瘤標準化、個體化治療
早期篩查：高效、實時、*的惡性腫瘤早期篩查檢測，提高腫瘤診斷效率；
輔助診斷：與影像學血清學結合，提高惡性腫瘤診斷準確率及時間
療效監測：實時動態監測療效，提示腫瘤耐藥
輔助用藥：免疫靶點、突變位點實時分析，輔助*、靶向治療
預后評估：定量分析CTC表型變化，提示預后情況
復發監測：及時跟蹤腫瘤復發，發現微小轉移病灶
- 行業痛點—標本稀有，難以獲取
循環腫瘤細胞(CTC)自1869年被*提出，但歷經150年仍無法被廣泛應用于臨床。因為在1ml血液中，大約有5,000,000,000個血細胞，而循環腫瘤細胞(CTC)的含量往往只有1~50個。
- 第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術
第四代循環腫瘤細胞(CTC)捕獲技術——微流控芯片法。根據腫瘤細胞的病理學定義—核質比顯著高于正常細胞，采用基于細胞剛性程度、尺寸等物理特性的微流控芯片法，創新地實現了非抗體依賴的CTC活性細胞無損捕獲，大限度捕獲上皮來源、間質來源以及干細胞來源所有表型循環腫瘤細胞。
技術優勢——高效、無標記、無損的標本準備體驗
- 流體力學原理：確定性側向位移結構 (Deterministic lateral displacement structure)
- 基于腫瘤細胞鑒定金標準—核異常型設計：根據循環腫瘤細胞(CTC)核質比、尺寸、剛性程度等物理參數，設計臨界分選尺寸
- 無標記、無損富集：無需抗體標記，純物理技術實現循環腫瘤細胞(CTC)分離富集，保持細胞完整活性
- 無需前處理：全血細胞上樣，避免細胞在前處理過程中的損失，30分鐘內完成>5毫升級血液樣品的分選
高回收率>95%
高紅細胞去除率
高白細胞去除率>99%
只需5ml全血
節省時間，全程僅需20分鐘
自動化操作，無需專業人員
通用各品牌EDTA抗凝*
- 核心工藝技術打造
- 光刻技術 實現微米級結構，偏差值控制為<0.5um
- 高分子材料合成技術 微流控芯片主體材料特性：透氣不透液、柔韌性、擬血管壁避免細胞粘附
- 等離子鍵合技術 等離子化激發材料表面形成硅鍵的斷裂及鍵合
- 微流體技術 運用流體力學原理，根據細胞的物理學特性及形變能力實現CTC分選
- 仿生技術 模擬血液環境，維持細胞滲透壓保持細胞生理學特性及細胞活性
- 控制技術 高精度氣壓傳感及氣密性控制技術，實現微量高速流體控制
- 配套檢測試劑
循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：間質型CTC/CTM鑒定
上皮型CTC/CTM： 循環外周血中表型為CK pan陽性，CD45陰性，DAPI陽性的非血源性細胞或細胞團。反映腫瘤細胞處于上皮細胞-間充質轉化EMT過程，是腫瘤轉移的重要過程。間質型CTC細胞數越多，提示腫瘤的轉移風險越大，間質型CTM的數量越多提示腫瘤惡性程度及轉移風險越大。
循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：循環腫瘤干細胞鑒定
干細胞特性CTC/CTM： 乳腺癌病人循環外周血中具有干細胞特性的CTC/CTM表現為CD45陰性，CD24陰性或低表達，CD44陽性以及DAPI陽性。這種腫瘤細胞與同類型細胞相比個體較小，與白細胞大小相近或比白細胞小，具有較強的侵襲性，有時會表現為對*不敏感，出現這類表型的細胞時，提示腫瘤惡性程度、復發及腫瘤進展的可能性較高。
循環腫瘤細胞免疫熒光檢測試劑：PD-L1表型CTC/CTM鑒定
表達PD-L1的CTC/CTM： PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑已成為NSCLC患者的標準治療。目前治療人群選擇依據腫瘤組織PD-L1表達水平，但其準確性受到腫瘤時空異質性所限。應用液體活檢技術從CTC中檢測PD-L1表達情況可克服這個局限。且PD-L1在CTC細胞中的陽性率通常高于腫瘤組織。治療前CTC細胞PD-L1的陽性表達與抗PD-1治療的晚期非鱗NSCLC患者預后差相關
- 循環腫瘤細胞液體活檢
——開啟腫瘤單細胞分析
有效的上游標本準備是下游分析應用的基礎
細胞層面
? 細胞形態學分析
? 細胞代謝分析
? 腫瘤藥敏實驗
? 原代細胞庫建立
蛋白層面
? 單細胞蛋白組學分析
? 細胞表型分析
? 細胞免疫靶點分析
核酸層面
? 單細胞突變譜分析
? 單細胞RNA表達譜分析
? 循環腫瘤細胞甲基化分析
有效的上游標本準備是下游分析應用的基礎
無損的CTC標本制備
完整活性
無標記
穩定的回收率
國初科技（廈門）有限公司專業提供*，具體應用場合以及技術問題請來電索取資料。
