綜合藥品光穩定性試驗箱產品介紹
綜合藥品光穩定性試驗箱特點:
人性化設計
●全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
●*風道循環:確保工作室內部風速分布均勻。
●箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔。
連續運行保證
●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
●連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜引起箱內溫濕度波動。
光照系統
●光照系統含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層選配)
●光照系統符合ICH Q1AandQ1B 相關標準要求,可見光(VIS)、紫外光(UV)和混合光源系統,并可在每個隔板層面設置不同光照強度,光照強度0~之間無級可調。
光照強度顯示、自動監測與控制
●突破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,而造成藥品穩定性試驗誤差。我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
專業紫外線燈管
●專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
●選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。
綜合藥品光穩定性試驗箱參數:
型號技術指標 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品光穩定性試驗箱(UV) | ||||||
BHM-60P | BHM-120P | BHM-250P | BHM-500P | BHM-60GPUV | BHM-120GPUV | BHM-250GPUV | BHM-500GPUV | |
控溫范圍 | -10-80℃ | 無光照:-10-80℃,有光照:10~70℃ | ||||||
容積 | 72L | 120L | 248L | 495L | 72L | 120L | 248L | 495L |
溫度波動 /均勻度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||||
溫度精度 | 0.1℃ | |||||||
濕度范圍/ 偏差 | 35%~95%RH/±3%RH | |||||||
傳感器類型 | 溫度:PT100 濕度:進口濕度傳感器 | |||||||
光照 | / | 有(冷白熒光 +UV 紫外) | ||||||
光譜范圍 | / | UV @320nm~400nm 峰值波長@365nm | ||||||
光照強度/ 偏差 | / | 冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2 | ||||||
光源配置 | / | 冷白熒光燈(符合 ISO10977),UVA 近紫外熒光燈 | ||||||
標配光源 | / | 冷白熒光燈(D65,6500K),UVA @340nm~400nm 的紫外燈 | ||||||
符合標準 |
GMP 通用標準 | GMP 通用標準 , ICH-Q1B 指令 冷白熒光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2 | ||||||
制冷系統 | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換 | |||||||
隔板數量(塊) | 2 | 2 | 3 | 4 | 2 | 2 | 3 | 4 |
內膽尺寸WxDxH(mm) | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 | 400x400x450 | 500x400x600 | 550x600x750 | 670x725x1020 |
外殼尺寸WxDxH(mm) | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 | 570x770x1120 | 670x790x1270 | 720x990x1420 | 850x1095x1935 |
電源電壓 | 220V 50HZ | |||||||
產品功率 | 2000W/2250W/2500W/3910W | |||||||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、手機短信報警 |