潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由第三方檢測認證機構進行檢測并出具報告。
服務領域 | 檢測項目 | 執行標準 |
電子無塵車間 | 潔凈度、溫度、相對濕度、風速、噪聲、照度、靜壓差、風量、換氣次數、已安裝的空氣過濾器泄漏、氣流流型、自凈時間、密閉性、防靜電檢測、微振等。 | GB 50472 |
生物實驗室潔凈區/生物安全柜 | 潔凈區:潔凈度、氣流流向、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、送風量、圍護結構的嚴密性、防護區排風高效過濾器檢漏等。(P3以上實驗室需要檢測所有參數) | GB 50346 |
生物安全柜:工作窗口氣流流向、工作區潔凈度、高效過濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風量、箱體靜壓差、箱體嚴密性、垂直氣流平均風速 | ||
食品潔凈車間 | 懸浮微粒(潔凈度)、溫度、相對濕度、靜壓差、空氣浮游菌、空氣沉降菌、換氣次數、工作區截面風速、新風量、噪聲、照度、定向氣流、表面微生物(動態)、自凈時間、甲醛。 | GB 50687 |
制要車間(GMP車間) | 懸浮粒子(潔凈度)、溫度和相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌(空氣中細菌總數)、換氣次數、噪聲、照度、風量、表面微生物、自凈時間(恢復時間)、生產用水(飲用水,純化水)檢測等。 | GB 50457 GMP 2010 |
化妝品車間 | A.潔凈區:懸浮粒子、溫度、相對濕度、靜壓差、浮游菌、沉降菌、換氣次數、照度、生產用水檢測。 | 《化妝品生產許可工作規范2015版》 GB 15979 |
B.非潔凈區:空氣微生物、人手表面微生物、物體表面微生物、紫外線燈輻照強度、生產用水(生活飲用水)檢測。 | ||
消毒產品車間(消毒劑,消毒粉,消毒片,消毒器械類如臭氧發生器/食具消毒柜/紫外線殺菌燈,各類衛生用品如衛生巾/護墊/尿布,紙巾,隱形眼鏡,濕巾/衛生濕巾等。) | 塵埃粒子數、空氣細菌菌落總數、物體表面細菌菌落總數、溫度、相對濕度、照度、室內外壓差、換氣次數、工人手表面細菌總數、工作臺面細菌總數、紫外線輻射強度、生產用水(生活飲用水、純化水)檢測等。 | 《消毒產品生產企業規范》 GB 15981 GB 15979 |
潔凈室包括電子廠無塵車間、GMP無塵室、生物實驗室潔凈區/生物安全柜、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所,根據潔凈程度可分為100級、1000級、萬級、10萬級、30萬級等(或根據ISO標準分為5級、6級、7級、8級等)。如何判定潔凈室的潔凈度,需要由第三方檢測認證機構進行檢測并出具報告。
檢測范圍:
潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:
潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。
塵埃粒子粒子計數器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
檢測標準:
1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010