消毒劑備案檢測消毒產品衛(wèi)生安全評價
對消毒產品有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價,評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質量標準、生產企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產銷售的證明文件及報關單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產品配方、消毒器械的結構圖等。產品責任單位應在類、第二類消毒產品上市前進行衛(wèi)生安全評價,形成《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》,對評價結果負責。
產品責任單位
依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失的賠償責任的個人、法人及其他組織。委托生產加工時,特指委托方,進口產品的責任單位為在華責任單位。
類消毒產品
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
第二類消毒產品
除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
其他商業(yè)檢測
消毒劑備案檢測消毒產品除做安全評價備案檢測外,按照市場需求(如上電商平臺),做相關的pH、鉛砷汞、有效成分含量測定、殺菌、抑菌性能測定等;具有抗抑菌效果的日化產品,如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測試;產品研發(fā)階段的有效成分含量測定、最小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。
(模擬)現(xiàn)場試驗 | 消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場試驗、消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗、消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對手消毒現(xiàn)場試驗、消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場試驗、消毒劑對其它表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對織物消毒的模擬現(xiàn)場鑒定試驗、消毒劑對果蔬消毒的現(xiàn)場鑒定試驗、空氣模擬現(xiàn)場試驗、空氣現(xiàn)場試驗、水消毒效果鑒定試驗、消毒劑殺滅生活飲用水中微生物的效果試驗等 |