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醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱東莞市高升電子精密科技有限公司
  • 品       牌其他品牌
  • 型       號
  • 所  在  地東莞市
  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2022/3/24 9:14:24
  • 訪問次數(shù)1258
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東莞市高升電子精密科技有限公司位于東莞市大朗鎮(zhèn)創(chuàng)意產業(yè)園內,旗下品牌Delta德爾塔儀器是一家專注于新能源、電子、電器、電力、電梯領域實驗室設備/智能裝備設計研發(fā)、生產制造、計量校準、檢測認證、實驗室輔導/規(guī)劃為一體的智能科技型企業(yè)。公司成立之初便以“精準、標準、可靠、服務、創(chuàng)新、智造”六要素為核心理念,以“創(chuàng)新求發(fā)展,服務求信譽,聚焦做精品”為公司宗旨。專業(yè)為客戶提供實驗室整體解決方案:從實驗室的前期規(guī)劃與方案設計→實驗室整體配套系統(tǒng)的施工、安裝、調試→實驗室分析/測試儀器的選型、安裝調試、培訓→實驗室的維護、維修、零配件供應的整體解決方案。Delta德爾塔儀器堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新,產品嚴格遵循IEC/EN/UL/GB/ISO等國內標準,致力于為客戶提供*有競爭力的非標自動化試驗檢測設備及智能系統(tǒng)工程。




      1、新能源電池充電樁檢測設備

      鋰電池安全性能及充電樁檢測設備系列產品應用于各種類型的移動的電話用鋰離子蓄電池及蓄電池組、電動汽車用鋰離子蓄電池、通信基站用儲能蓄電池、礦燈用鋰離子蓄電池、便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組,各種類型直流充電樁,交流充電樁和交直流一體充電樁、電動車輛交流充電裝置等進行過充電,過放電,外部短路,強制內部短路,重物沖擊,針刺試驗,擠壓試驗,振動,機械沖擊,碰撞,跌落,翻轉,高低溫循環(huán),熱沖擊,燃燒拋射,外部火燒,鹽霧,高度模擬(真空低氣壓),海水浸泡測試,溫升試驗,絕緣電阻和介電強度,防觸電保護,外殼防護,耐熱耐燃耐電痕化,分斷能力及使用壽命,機械強度試驗,耐受短路電流試驗等測試項目。


      2、低壓電器成套開關檢測設備

      低壓電器元件及成套開關檢測設備系列產品應用于低壓開關設備和控制設備、分線箱、母線槽、低壓斷路器(斷路器ACB、塑殼斷路器MCCB、工業(yè)漏電斷路器CBR)、開關、隔離器、隔離開關以及熔斷器組合電器等、機電式接觸器和電動機起動器、直流接觸器、真空接觸器、熱繼電器、電子式過載繼電器等、控制電路電器和開關元件:接觸式繼電器、中間繼電器、按鈕、旋轉開關、腳踏開關、接近開關、壓力開關、熱敏開關、行程開關、微動開關、液位開關、指示燈、固態(tài)繼電器、工業(yè)用插頭插座和耦合器、低壓熔斷器等進行物理機械性能,電壓降測定,溫升試驗,絕緣電阻和耐壓試驗,額定接通和分解能力試驗,短路接通和分斷能力試驗,短時耐受電流能力試驗,動作特性試驗,時間特性試驗,壽命可靠性試驗,抗擾度試驗等測試項目。


      3、電梯自動扶梯安全檢測設備

      電梯安全部件及自動扶梯檢測設備系列產品應用于各種電梯、自動扶梯、自動人行道的傳動部件(曳引機、傳動機構、導軌、滾輪導靴、開門機及自動扶梯梯級、自動人行道踏板、梯級鏈及踏板鏈、自動扶梯和自動人行道驅動主機、人行道滾輪、人行道扶手帶等),安全部件(層門鎖閉裝置、轎門鎖閉裝置、安全鉗、緩沖器、層門、鋼絲繩繩頭組合、安全光幕、門機、玻璃門和玻璃轎壁、限速切斷閥等),電氣裝置(控制屏、旋轉編碼器、按鍵、觸點開關、含有電子元件的安全電路及其它電氣部件等),電梯鋼絲繩,電梯電纜以及整機進行機械強度試驗、電氣性能試驗、疲勞試驗,力學試驗,轎廂平衡系數(shù)、電梯加減速度試驗,扶梯綜合承運質量檢測,環(huán)境老化試驗等測試項目。


      4、安全安規(guī)非標定制檢測設備

      電子電器安全安規(guī)性能及非標定制類檢測設備系列產品應用于各種家用電器(IEC/EN 60335系列, GB4706.1系列,UL60335系列);信息技術類設備(IEC/EN60950-1, UL60950, GB4943.1),音頻/視頻及類似設備(IEC/EN60065, GB8898,UL60065);燈具(IEC/EN 60598系列 GB7000.1系列,UL1598);燈的控制器(整流器)(IEC/EN 61347系列, GB 19510系列,UL8750); 醫(yī)用電器設備(IEC/EN 60601系列,GB 9706.1系列,UL1993)進行功率測試,電氣強度測試,發(fā)熱試驗,絕緣電阻測試,泄漏電流測試,標簽測試,沖擊測試,電源線測試,扭力測試,推拉力測試,電氣連接和機械固定,防電ji保護測試,爬電距離和電氣間隙,防火阻燃測試,放電測試,保護裝置測試,穩(wěn)定性測試,可接觸性測試,開關測試,異常操作和故障條件測試,潮濕處理,接地電阻測試,外殼防護測試等測試項目。


      5、關鍵元器件性能檢測設備

      關鍵電子元器件性能及壽命檢測設備系列產品應用于各種插頭電源線、電線組件、互連電線組件,器具輸入插座、器具輸出插座、器具插座,電容器(X電容器、Y電容器),隔離電阻器(跨線電阻),變壓器/開關電源用變壓器,光電耦合器, 電源開關、繼電器, 熔斷器、熱熔斷體、熔斷電阻器,電位器、定時器、溫控器、限溫器、熱保護器、電控制器,水位開關,旋轉開關,傳感器,印制線路板,壓敏電阻,電動機, 熱敏電阻器等進行機械強度測試,額定電壓測試,額定電流測試,分斷容量測試,負載特性測試,發(fā)熱(溫升)測試,正常操作測試,壽命可靠性測試,機械耐久性測試等試驗項目。


      6、環(huán)境模擬可靠性檢測設備

      環(huán)境模擬可靠性檢測設備系列應用于從原材料、元器件級別,到電路板/模塊級別,到整機電子、電器、電力等產品進行恒定溫度,恒定濕度,變化溫度,變化溫濕度,鹽霧試驗,混合氣體試驗,臭氧老化試驗,UV紫外線加速老化試驗,氙燈老化試驗,二氧化硫腐蝕試驗,高空低氣壓試驗,IPX1~8防水等級試驗,防塵/砂塵試驗,跌落試驗,燃燒試驗,半正弦波/梯形波加速度沖擊試驗,正弦/隨機振動試驗,碰撞模擬試驗,跌落試驗,拉伸強度試驗,疲勞試驗,地震試驗,高加速壽命老化及應力篩選等機械、力學環(huán)境試驗,氣候環(huán)境試驗和綜合環(huán)境試驗項目。


      7、電磁兼容EMC檢測設備:

      電波暗室、屏蔽室、傳導打擾抗擾度測試;電壓變化、電壓暫降和短時中斷抗擾度測試;

      電快速瞬變脈沖群抗擾度測試;電磁兼容靜電放電測試;

      工頻磁場抗擾度測試;輻射抗擾度測試;浪涌抗擾度測試;

      傳導打擾測試;諧波閃爍測試;輻射打擾測試等。









智能門鎖壽命耐久性試驗機,指紋門鎖壽命耐久試驗機,門鎖壽命耐久性試驗機,鎖具強度試驗機,智能門鎖耐用度試驗機
測量范圍 / 產品用途 醫(yī)療不溶性微粒分析
加工定制 外形尺寸 /mm
重量 /kg
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀*符合GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》標準中附錄A.5“藥液過濾器濾除效率試驗”條款及圖A.1要求的不溶性微粒檢查,同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。
醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀 產品信息

儀器概述:

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀*符合GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》標準中附錄A.5“藥液過濾器濾除效率試驗”條款及圖A.1要求的不溶性微粒檢查,同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。PULUODY不溶性微粒檢查儀可以對液體顆粒度、清潔度、污染物進行監(jiān)測和分析;制藥設備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試;藥包材的潔凈度測試;人體骨骼的附著顆粒監(jiān)測;藥典不溶性微粒檢測;對藥器械一次性注射器、植入式人體骨骼等不溶性微粒的評價

藥典不溶性微粒分析儀采用PULUODY技術—“光阻測量顆粒”,并可根據(jù)用戶的要求,內置用戶所需多種標準。

醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀儀器特征:

1. 引用精密柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),實現(xiàn)進樣速度恒定和進樣體積準確的雙控制,取樣量1ml~無限大隨意設定,準確無誤。

2. 傳感器采用PULUODY經典“光阻測量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的國際510多個標準。

3. 內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設定通道粒徑值。

4. 集成式自動取樣倉,內設壓力測量系統(tǒng),可實現(xiàn)正/負壓,使儀器可實現(xiàn)樣品脫氣和高粘度樣品的檢測。

5. 采用大屏幕液晶顯示,觸摸屏菜單操作,鍵盤、觸摸雙輸入,外形美觀功能及全。

6. 數(shù)據(jù)處理功能豐富;可根據(jù)標準給出等級,繪制分布直方圖等。

7. 內置操作系統(tǒng)和微型打印機,無需外接電腦和打印機可直接測試和打印。

8. 具有標準串行RS232口,可外接計算機存儲檢測結果,方便數(shù)據(jù)分類、檢索。

9. 可按中國藥典、美國藥典、ISO21510等標準進行標定、校準。

10. 根據(jù)客戶要求可有償提供高級國家西北計量測試中心的校準報告。

11. 提供校準物質(GBW),協(xié)助客戶每年一次的校準計量工作。

<strong>醫(yī)療器械不溶性微粒分析儀</strong>1.png

執(zhí)行標準:

GB 8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》,美國藥典USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO國際藥典IntPh第四版;中國藥典2010年、2015年; ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足全球510多個標準要求。

可根據(jù)客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。

儀器技術參數(shù):

訂制要求:各類液體檢測要求;

激光傳感檢測器:第七代雙激光窄光檢測器(光散射法或光阻法。可選);

測試軟件:P6.4分析測試軟件集成版或PC版;

控制方式:集成式工控機控制或工業(yè)PC 控制;

檢測方式:滿足中國藥典、美國藥典、GB8368等標準;

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作;

檢測范圍:0.03μm~3000μm(需選型)

特殊檢測:自定義檢測0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意檢測;

取樣方式:計量泵;

進樣精度:±1%;

精 確 度:±3%典型值;

重合誤差:3%;

檢測濃度:0~40000粒/ml;

分 辨 率:95%(按中國藥典2015版校準);<10%(按JJG1061校準)  <10%(按美國藥典USP、ISO21501校準);

通 道 數(shù):1000個,可任意4、6、8、12、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值;

結果存儲:不少于20000組(可接U盤,無限制存儲) ;

測試粘度:0~99mm2/s;加壓可達500mm2/s;

取樣流速:5mL/min~150mL/min;

清洗流速:5mL/min~500mL/min;

流體溫度:0℃~80℃;

環(huán)境溫度:-15℃~50℃;

接口方式:RS232或RS485轉USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;

顯示操作:彩色液晶屏;

操作方式:手指觸摸屏或外接鍵盤;

模擬輸出:1MA~20mA、串口協(xié)議、MODBUS協(xié)議;

報告方法:顆粒度/ml及等級;

輸入電壓:100V~265V,50Hz~60Hz。


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