智能型生物醫藥純化水設備采用全自動控制方式,當然也可以進行手動控制,操作維護非常便捷,大大提高工作效率。設備設有開機密碼、開機沖洗、水箱低液位保護、滿水自動停機保護、水質數據報表生成并自動記錄,在線監測水質并配備歷史報表打印等功能,以確保設備的安全穩定運行。一級反滲透及二級反滲透設有回流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置,以確保產水水質。
智能型生物醫藥純化水設備標準規范:
1、法規
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產質量管理規范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
(9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分:通用技術條件
純化水設備工藝流程:
(1)預處理+雙級反滲透
(2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)