青島三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測(cè)儀微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測(cè),集菌儀是做無菌檢測(cè)的
這次因?yàn)闋畈《荆芏嗨帍S,食品廠都要用到這兩個(gè)設(shè)備,主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測(cè),用于下一步檢測(cè)具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,我司集菌儀有3款,主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,都能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個(gè)大類,這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡(jiǎn)單、方便相對(duì)占地面積也少一些,相對(duì)價(jià)格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設(shè)備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購(gòu)。
主要特征:
1.一體化超小型設(shè)計(jì),減小了對(duì)層流臺(tái)操作空間的占用。
2. 濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性
3.過濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時(shí)抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì),經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。
6.每個(gè)濾頭采用獨(dú)立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.真空泵設(shè)計(jì),噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設(shè)計(jì)使其不會(huì)因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
青島三聯(lián)薄膜過濾器CYW-300S微生物檢測(cè)儀微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
儀器有微生物限度檢查儀,集菌儀、無菌集菌器
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度 100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染,防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無毒性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。
檢驗(yàn)結(jié)果以 1g、1ml、10g、10ml或10cm2 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或cm2)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100cm2;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或10ml用于陽性對(duì)照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量(兩個(gè)以上小包裝單位)的3 倍量供試品。
供試液的制備
根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性,采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時(shí),應(yīng)均勻加熱,且溫度不應(yīng)超過45℃。供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基,不得超過1 小時(shí)。
除另有規(guī)定外,常用的供試液制備方法如下。
1.液體供試品
取供試品10ml,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,混勻,作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
2.固體、半固體或黏稠性供試品
取供試品10g,加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,用勻漿儀或其他適宜的方法,混勻,作為1∶10 的供試液。必要時(shí)加適量的無菌聚山梨酯80,并置水浴中適當(dāng)加溫使供試品分散均勻。
3.需用特殊供試液制備方法的供試品
(1)非水溶性供試品
方法1 取供試品5g(或5ml),加至含溶化的(溫度不超過45℃)5g 司盤80、3g 單硬脂酸甘油酯、10g 聚山梨酯80 無菌混合物的燒杯中,用無菌玻棒攪拌成團(tuán)后,慢慢加入45℃的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,邊加邊攪拌,使供試品充分乳化,作為1∶20 的供試液。
方法2 取供試品10g,加至含20ml 無菌十四烷酸異丙酯(采用薄膜過濾法過濾除菌。選用孔徑為0.22μm的脂溶性濾膜,在140℃干熱滅菌2小時(shí))和無菌玻璃珠的適宜容器中,必要時(shí)可增加十四烷酸異丙酯的用量,充分振搖,使供試品溶解。然后加入45℃的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液100ml,振搖5~10 分鐘,萃取,靜置使油水明顯分層,取其水層作為1∶10 的供試液。
(2)膜劑供試品
取供試品100cm2,剪碎,加100ml 的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(必要時(shí)可增加稀釋液),浸泡,振搖,作為1∶10 的供試液。
(3)腸溶及結(jié)腸溶制劑供試品
取供試品10g,加pH6.8 無菌磷酸鹽緩沖液(用于腸溶制劑)或pH7.6 無菌磷酸鹽緩沖液(用于結(jié)腸溶制劑)至100ml,置45℃水浴中,振搖,使溶解,作為1∶10 的供試液。
(4)氣霧劑、噴霧劑供試品
取規(guī)定量供試品,置冰凍室冷凍約1 小時(shí),取出,迅速消毒供試品開啟部位,用無菌鋼錐在該部位鉆一小孔,放至室溫,并輕輕轉(zhuǎn)動(dòng)容器,使拋射劑緩緩全部釋出。用吸出全部藥液,加至適量的pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液(若含非水溶性成分,加適量的無菌聚山梨酯80)中,混勻,取相當(dāng)于10g或10ml 的供試品,再稀釋成1∶10 的供試液。
(5)貼劑供試品
取規(guī)定量供試品,去掉貼劑的保護(hù)層,放置在無菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有表面活性劑(如聚山梨酯80 或)的稀釋劑中,用力振蕩至少30 分鐘,制成供試液。貼劑也可以其他適宜的方法制備成供試液。
(6)具抑菌活性的供試品
當(dāng)供試品有抑菌活性時(shí),采用下列方法進(jìn)行處理,以消除供試液的抑菌活性后,再依法檢查。常用的方法如下。
①培養(yǎng)基稀釋法 取規(guī)定量的供試液,至較大量的培養(yǎng)基中,使單位體積內(nèi)的供試品含量減少,至不含抑菌作用。測(cè)定細(xì)菌、霉菌及酵母菌的菌數(shù)時(shí),取同稀釋級(jí)的供試液2ml,每1ml 供試液可等量分注多個(gè)平皿,傾注瓊脂培養(yǎng)基,混勻,凝固,培養(yǎng),計(jì)數(shù)。每1ml 供試液所注的平皿中生長(zhǎng)的菌數(shù)之和即為1ml的菌落數(shù),計(jì)算每1ml 供試液的平均菌落數(shù),按平皿法計(jì)數(shù)規(guī)則報(bào)告菌數(shù);控制菌檢查時(shí),可加大的用量。
②離心沉淀法 取一定量的供試液, 500 轉(zhuǎn)/分鐘離心3 分鐘,取全部上清液混合,用于細(xì)菌檢查。
③薄膜過濾法 見細(xì)菌、霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)項(xiàng)下的“薄膜過濾法”。使用的設(shè)備集菌儀或者在微生物限度檢查儀
④中和法 凡含汞、砷或防腐劑等具有抑菌作用的供試品,可用適宜的中和劑或滅活劑消除其抑菌成分。中和劑或滅活劑可加在所用的稀釋液或培養(yǎng)基中。
微生物限度檢測(cè)儀是做微生物限度檢測(cè)用的,就是一個(gè)密封的濾膜過濾裝置,后取濾膜到平板培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng),集菌儀也有密封濾膜過濾裝置,過濾后可直接灌注培養(yǎng)基到濾膜背面,然后直接就可以培養(yǎng)了!
現(xiàn)在就覺得兩者功能上好像差不多,貌似限度儀更簡(jiǎn)便些,不知道它們?cè)谄髽I(yè)應(yīng)用中有什么區(qū)別,請(qǐng)大神賜教,感激不盡!
都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結(jié)果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。
微生物分析儀:采用傳統(tǒng)比色法和比濁法對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)比色卡人工目測(cè)判讀結(jié)果,進(jìn)行細(xì)菌鑒定與藥敏的檢測(cè)。
微生物檢測(cè)儀:采用撞擊法采樣,廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、食品、發(fā)酵、制藥、潔凈室和車間、醫(yī)院手術(shù)室、室內(nèi)環(huán)境、無菌病房以及有關(guān)科研部門的空氣微生物的采樣研究。
原理和目的都有點(diǎn)差異。
都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結(jié)果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測(cè)儀比較貴,集菌儀相對(duì)便宜,一萬多就可以買到了。
集菌儀的作用是檢驗(yàn)供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養(yǎng)器使用。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測(cè),包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,供試品被過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗(yàn)供試品是否含菌。
微生物限度檢測(cè)儀
操作步驟
1. 泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過濾杯
4.過濾供試品 5.取下過濾杯 6.轉(zhuǎn)移濾膜