Solvex可滿足您生產(chǎn)需要,是專為抗生素工藝而設(shè)計的原料藥(API)過濾器。Solvex疏水性0.2um溶劑過濾器產(chǎn)品可
提供可驗證、穩(wěn)定且低成本的溶劑過濾。密理博Solvex系列的筒式濾器具有堅固的筒式濾器設(shè)計及高效的聚四氟乙烯
(PTFE)濾膜,能提供可驗證、可靠的無菌過濾和有效的顆粒去除。PTFE具有良好的化學(xué)兼容性和耐腐蝕性,是含有
亞甲基氯化物、丙酮、異丙基醇、乙酸乙酯和其它有機(jī)溶劑的活性藥物成分生產(chǎn)過程中的理想選擇。
1. 應(yīng)用
l 活性藥物成分(API)如:抗生素、無菌過濾工藝的理想選擇
l 適用于多種有機(jī)溶劑的過濾,如制藥企業(yè)消毒用水
l 堅固的結(jié)構(gòu)和易于工藝放大性能符合生產(chǎn)工藝變化的要求
2. 技術(shù)特點
l Solvex濾器滿足各國(藥典)關(guān)于對缺陷假單胞菌的107CFU/mL截留效果
l Solvex系列溶劑過濾器能在100次SPI在線滅菌循環(huán)過程中保證可靠性和均一性,能提供性能保障
l Solvex PTFE筒式濾器7號O型圈接口的濾芯尺寸有10、20和30英寸
l 嚴(yán)格制造,出廠前都經(jīng)過完整性測試
l Access服務(wù)可提供相關(guān)的驗證服務(wù)和應(yīng)用支持
3. 優(yōu)點
l 穩(wěn)定性:具有高產(chǎn)量、低析出且耐熱和水壓的特性,可使生產(chǎn)工藝優(yōu)化,達(dá)到均一、可重復(fù)
l 符合法規(guī):在生產(chǎn)過程中均通過流量和細(xì)菌內(nèi)毒素檢測,出廠放行前都經(jīng)過完整性測試
l 成本控制:具有多次重復(fù)使用彈性,可提升過濾工藝的經(jīng)濟(jì)性??赡褪?00次高溫135°C的高壓蒸汽滅菌或在線菌。