產品描述
純蒸汽質量分析儀SQ-01是一款用于測試蒸汽的物理性質,不凝性氣體,干度值和過熱值的便攜、功能全面的蒸汽質量檢測裝置,該產品滿足CGMP、EUGMP、美國FDA和中國2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
純蒸汽質量分析儀SQ-01是純蒸汽合格測試的理想選擇,它可以快速測試蒸汽質量,結果可靠并具有重復性。在滿足相關標準的同時,也是通過FDA、歐盟GMP、COS、WHO、CGMP認證的蒸汽檢測裝置!另外純蒸汽質量分析裝置中還提供QC實驗理化分析用蒸汽取樣冷卻器/車(注射用水取樣-選配),該裝置多種型號可供選擇,能夠在較短時間內對蒸汽進行取樣并冷卻,是實驗室取樣分析中的取樣工具。
滅菌蒸汽品質標準
根據歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關的規定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標準,同時GMP在考量蒸汽相關指標時,也按照歐盟的相關標準進行。
產品特點
滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質測試的要求
多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求
便攜易組裝、操作簡便,可移動,現場測試方便,可以對蒸汽的發生端、使用端進行蒸汽品質測試
產品主材質為不銹鋼材質,經久耐用
無需額外配置任何耗材
選用進口高準確度的雙輸入溫度計
配置精確的電子天平
售后服務費用低
提供IQOQ文件以及協助PQ
提供現場安裝調試培訓,測試方法及測試標準培訓
產品測試功能
l 非凝結性氣體檢測
l 飽和蒸汽干度值測試
l 蒸汽品質過熱值測試
l 注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導率、TOC、細菌內毒素)
產品應用范圍
SQ-01廣泛應用于生物制藥、科研、食品、醫院、衛生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領域:
l 生物醫藥滅菌蒸汽品質測試
l 清洗、消毒裝置的維護及周期性測試
l 食品行業消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試
l 潔凈管道系統純蒸汽性能測試
l 科研生產企業科研滅菌蒸汽品質檢測
l 醫院、檢驗檢疫及衛生部門滅菌用蒸汽品質檢
制藥行業中蒸汽品質對大輸液,小容量注射劑 ,凍干粉針、粉針,無菌原料藥,滴眼劑、口服液,血液制品,生物制劑和疫苗等產生重要影響。
產品配置