產品介紹:
新版GMP增加了對藥品企業原輔料的逐件檢驗和全檢的要求。這對檢測設備和過程提出了更高通量的要求。作為專門應對新版GMP的專用設備,NanoRam手持拉曼光譜儀全面滿足制藥企業快速、準確可靠、規范的要求。
NanoRamTM是款具備國際技術水平的手持式拉曼光譜儀。產品內置專業的拉曼分析軟件,廣泛應用于多種行業。它以非技術人員為設計出發點,使用簡便,單手即可完成全部操作。NanoRamTM符合GMP規范,可用于藥物原料的鑒定和驗證。NanoRamTM支持規范和驗證方法的快速開發,便于純度和質量的檢測。
NanoRamTM無需樣品制備、無需待檢隔離區和潔凈室,可以輕松方便的在任何需要的現場實時進行物料鑒定。它定量定性分析的高度分子選擇性使其能夠在很寬的光譜范圍內分析有機、無機化合物。以上這些優異特征,使得NanoRamTM非常適用于原料藥來料、中間產品和產成品的快速、便捷、準確的鑒定,同時它也能有效識別偽劣藥品。
特點:
• 無需樣品制備
• 優秀的選擇性能,可通過“PASS/FAIL”測試準確的進行材料鑒定
• 經過3Q認證,FDA&CDRH認證,符合USP&EP規范,即將寫入2015年藥典
• 操作軟件符合CFR 21 Part 11&1040.10兼容要求,設計符合GMP生產環境使用要求
• TE致冷,提供更高的檢測限,穩定性和重復性
• OLED觸摸屏控制,友好的用戶界面,非專業人員亦可輕松完成全部操作
應用:
• 原料入場檢測
• 真假藥鑒定
• 藥品質量控制
技術指標:
光譜范圍 | 176cm-1-2900cm-1 (可擴展至3200cm-1) |
光譜分辨率 | 9cm-1 |
激發波長 | 785nm |
激光輸出功率 | 0mW-300mW(10%線性可調) |
顯示屏 | 3.7英寸高清晰OLED觸摸屏 |
條形碼閱讀器 | 支持條形碼掃描 |
內置軟件 | NanoRam OS,NanoRam ID(PC),專業拉曼譜庫 |
計算機接口 | USB 2.0,WiFi |
電池 | 可充電鋰離子電池,工作時長大于5小時 |
外接電源 | 12V 2A,直流充電適配器 |
工作溫度 | -20°C-40°C |
尺寸 | 22cm×10cm×6cm |
重量 | <1Kg |