10μm中間體原料藥氣流粉碎機
生產能力:10-40kg
粒度:D90<10μm
一次性將物料粉碎至目標粒徑要求
物料收集率≥99.8%
全封閉操作,無粉塵外泄,采用收料桶直接收集藥粉
粉碎過程中不得對物料造成二次污染
物料在低溫狀態下粉碎,整個粉碎和收集體系內溫度相對于進氣口溫升不超過10℃,不會對物料產生影響
設備的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求,安全、穩定、可靠,易于清洗,能防止差錯和交叉污染,便于生產操作和維修保養
1.設備與物料接觸表面材質:304不銹鋼
2.粉碎室材質應為304,如需內襯則應為一個整體結構且至少應為衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質
3.其他主要材質(含平臺、支架):304不銹鋼
4.需提供相應材質證明
1.軟密封材質:至少符合衛生級的無反應、無添加、無吸收性的材質要求。
2.軟密封形式:O型密封圈、平面密封墊。
3.須提供相應的材質證明。
內表面處理:不低于Ra≤0.4μm
外表面處理:不低于Ra≤0.8μm
除非在特殊情況下,所有緊固件為標準件
設備管道連接應選快裝方式,選用衛生級管道
系統設計應避免死角產生,拐角圓弧半徑R≧10mm
焊口應采用自動氬弧焊,部分手動氬弧焊,焊縫應進行打磨拋光處理