Agilent TRS100 激光拉曼儀系統采用透射拉曼的原理,藥物樣品直接測試,無需消耗品和任何前處理,簡單易操作。樣品盤最多可容納 300 個包衣片或完整膠囊、或幾十個玻璃瓶等,實現超高通量和效率。采用透射拉曼光譜的 CU 測試方法是基于 ICH 和監管機構許可方案,已被監管部門批準。
晶型分析:TRS100 可定量測量完整片劑中的多晶型含量,也可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結晶度檢測。定量限為 0.1%–1% w/w,明顯優于 XRPD。
· 適合應用:主成分含量均勻度分析(CU)、多晶型分析、多片劑分析、質量控制
· 超快速定量分析,檢測數百個片劑或膠囊,幾分鐘內即可完成
· 高通量篩選和分析,實現在線監控和實時放行
· 適用于各種包衣、片劑、膠囊、粉末等形態藥物的分析
· 無需濕化學法等繁瑣樣品處理,對操作人員熟練程度要求低
· 無需消耗品,大大節省分析成本
· 定量分析 API 和賦形劑,一次測量即可實現
· 定量限低至 0.1% w/w
· 定量分析完整片劑中的多晶型
· 精益校準模型,易于創建和維護
· 方法已得到監管部門批準
· 提供了適用于片劑、膠囊、液體和粉末的各種樣品盤和附件
Agilent TRS100 激光拉曼儀系統性能指標:
光譜范圍 | 50–2300 cm-1 | ||
校準標樣 | NIST SRM706a polystyrene | NIST SRM2246 green glass | Calibration tray with mercury argon light source |
樣品瓶類型(可選) | 片劑 樣品瓶 | 膠囊 孔板 | Powders |
法規認證 | 21 CFR Part 11 EP<2.2.48> | USP<858> | USP<1858> |
激光波長 | 830 nm | ||
激光能量 | 650 mW |