在線滅菌(SIP) 的確認/驗證

·一步法滅菌(適用于小型系統);

·在多個步驟進行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統等等;

·滅菌的重疊區域;

SIP 確認的要點

·系統空氣排空，保證系統所有部位蒸汽都處于飽和狀態;

·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

·在適當的位置放置生物指示劑:(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網)；

·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

·滅菌后過濾器的干燥；

·無污染的完整性測試；

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