注射劑可見異物檢測儀一體化設(shè)計:
進樣系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)、操作系統(tǒng)
一體化,只需要一臺機器完成
效率高,減少人工操作
美觀,節(jié)省占地
功能特點:
1.精確檢出
可見異物定義為粒徑大于50μm
系統(tǒng)可區(qū)分單顆的40μm與60μm標(biāo)準(zhǔn)粒子
40μm在儀器當(dāng)中呈現(xiàn)陰性,60μm在儀器中呈現(xiàn)陽性
2.全自動抓取裝置
機械手自動抓取樣品進樣,無需人工看守進樣
實驗完成后自動記錄
3.視頻記錄與回放功能
樣品調(diào)整旋轉(zhuǎn)后一分鐘拍攝75幅圖片,合成視頻
視頻圖像可回放,觀察樣品真實的狀況
視頻圖像資料可導(dǎo)出
4.四級權(quán)限管理
具備權(quán)限分級功能,可多用戶、多層級權(quán)限管理,可根據(jù)軟件
內(nèi)的權(quán)限種類自定義各層級和賬戶的權(quán)限
符合數(shù)據(jù)完整性要求
5.審計追蹤功能
具備審計追蹤功能,且審計追蹤功能開啟后無法關(guān)閉
用戶登錄或產(chǎn)生、修改、刪除電子數(shù)據(jù)的記錄及其時間,系統(tǒng)
都可以以審計追蹤記錄
應(yīng)用:
符合中國藥典2020“0904可見異物檢測法”要求
應(yīng)用于注射劑/口服液中可見異物的檢測
尤其適用于深色注射劑