本設備是上海一家植入性三類企業,純化水設備采用二級反滲透+EDI處理工藝,預處理及分配系統均采用巴氏滅菌技術。注射水設備為300L/h多效蒸餾技術,采用4效,可實現過熱水121度滅菌。
純化水設備主要用途
※各類的生產沖洗用水
※ 醫療血液透析、生化分析用純化水和高純水設備
※ 藥品原料、中間產品提純分離用純化水設備
※化妝品生產用純化水
※ 保健品、口服液生產用純化水工程
※ 診斷試劑生產用純化水
※ 醫藥注射水的原水
※生物制藥用無菌純化水
※ 針劑用無菌水、蒸餾水
※ 生化制品生產用純化水
純化水設備滅菌方式:
純化水設備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌、分配系統過熱水殺菌。
純化水設備特點:
制造:
- 選擇優質原材料,根據接觸介質不同,選擇合適材質;;
- 模塊化設計,制造,考慮到占地及維護方便性;
- 管道連接方式優先采用自動焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;
- 采用軌道自動焊機,焊接后20%內窺鏡檢測,人工焊接99%內窺鏡檢測;
- 現場施工之前行技術交底,規范安裝要求,再施工。
品質:
1、在線監測產水水質符合客戶需求;
2、系統設計使用壽命是安全穩定運行15年;
3、提供GMP咨詢服務和GMP驗證體系文件;
4、系統限度減少微生物滋生風險,死角小于3D要求;
5、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設點排放及5‰坡度;
6、循環管道回水流速大于1.2m/s,控制微生物滋生;
7、二級濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節約原水用水量,降低后期運營成本。
安全:
1、根據客戶需要設定管理權限,一般具有三級管理權限,依次為操作員、管理員、高級管理員。每個登錄帳號,有相應的登錄密碼(密碼可修改),系統5分鐘后自動注銷,防止未人員進入系統誤操作,參數可恢復出廠設置;
2、在系統關鍵的地方設置過載、高壓、低壓保護,所有故障、警報系統自動記錄;
3、控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設備的安全;
4、多方內部通訊系統,在任意層的工作站點,均能相互瀏覽運行狀態;
5、系統發生故障將短信通知對方,并能實現手機物聯,觀察運行狀態。
操作:
1、融入人機工程學設計,觸摸屏、開關、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國人平均身高操作;
2、一鍵式啟動,操作、維護簡單方便;