醫藥行業純化水設備 |
主要用途和水質標準: |
醫療血液透析、生化分析用純化水和高純水設備 | 符合中國藥典標準純化水 2015版 |
沖洗、藥品原料、中間產品提純分離用純化水設備 | 符合中國藥典標準純化水 2015版 |
注射用水、制藥、針劑用無菌水、蒸餾水等 | 應符合中國藥典注射用水GMP2015版標準 |
保健品、口服液生產用純水工程 | 符合中國藥典標準純化水 2015版 |
純化水供水管道、工藝管道設計、安裝、驗證 | 應符合中國藥典要求 |
主要工藝流程和出水指標: |
※預處理+一級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求) ※預處理+二級反滲透+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求) ※預處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求) ※預處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置+多效蒸餾水機應符合中國藥典注射用水GMP2015版標準 |
(詳細工藝需根據原水設計情況進行設計,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。) |
純水設備的主要特點 : |
▼因地制宜,根據使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝; ▼設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標準要求; ▼EDI系統的成熟應用,使系統出水水質更高,更穩定,同時綠色環保; ▼采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產水水質高而穩定; ▼在線水質監測控制,實時監測水質變化,保障水質放心; ▼全自動電控程序,還可選配觸摸屏操作,使用方便,操作簡單; ▼系統充分考慮了微生物的控制,如預處理、反滲透膜、EDI膜快均采用巴氏滅菌方式。 ▼為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。 |