生物制藥潔凈車間的設(shè)計裝修方案需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以確保生產(chǎn)環(huán)境的無菌和產(chǎn)品質(zhì)量。以下是一個基本的設(shè)計裝修方案:
1. 規(guī)劃與布局:
根據(jù)生產(chǎn)流程和潔凈度要求,合理規(guī)劃車間布局。
設(shè)計合理的人員和物料流動通道,避免交叉污染。
設(shè)置緩沖區(qū),如更衣室、風(fēng)淋室、傳遞窗等。
2. 墻面與天花板:
使用易于清潔、耐腐蝕、不產(chǎn)塵的材料,如不銹鋼、抗微生物涂料或PVC板。
墻角和天花板應(yīng)設(shè)計成圓弧形,以減少塵埃積聚。
天花板應(yīng)采用無塵吊頂系統(tǒng),確保潔凈空氣的均勻分布。
3. 地面:
地面應(yīng)使用無縫、防滑、耐磨損、易清潔的材料,如環(huán)氧樹脂涂料或PVC地板。
地面應(yīng)有一定的坡度,以便于清潔和排水。
4. 照明與通風(fēng):
采用無塵、防爆、防紫外線的照明設(shè)備。
設(shè)計高效空氣過濾系統(tǒng),確保空氣的潔凈度符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
保持車間正壓,防止外部污染空氣進入。
5. 溫濕度控制:
安裝溫濕度控制系統(tǒng),維持車間內(nèi)恒定的溫濕度條件。
溫度一般控制在20-25℃,濕度控制在45-65%。
6. 設(shè)備與家具:
所有設(shè)備和家具應(yīng)采用易于清潔和消毒的材料。
設(shè)備布局應(yīng)便于操作和維護,同時減少污染風(fēng)險。
7. 水系統(tǒng)與排水:
設(shè)計獨立的潔凈水系統(tǒng)和排水系統(tǒng),避免交叉污染。
排水系統(tǒng)應(yīng)有防臭、防倒流措施。
8. 驗證與監(jiān)控:
在裝修完成后進行嚴(yán)格的潔凈度測試和驗證。
安裝監(jiān)控系統(tǒng),實時監(jiān)控潔凈度、溫濕度等關(guān)鍵參數(shù)。
WOL 設(shè)計裝修 生物制藥潔凈車間 建設(shè)
WOL 設(shè)計裝修 生物制藥潔凈車間 建設(shè)