注射用水水質(zhì)標準
中國藥典2005版注射水標準
| 5.0~7.0 |
氨 | <0.2ppm |
硝酸鹽 | <0.06ppm |
細菌內(nèi)毒素 | <0.25EU/ml |
重金屬 | <0.5ppm |
※細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每100毫升不得超過10個
注射用水用途
1、配制注射劑的溶劑或稀釋劑
2、注射用容器的精洗
3、也可作為滴眼劑配置的溶劑
注射用水超濾機適用范圍
1、適合醫(yī)療機械生產(chǎn)廠家原有制藥用純化水設備的改造,
2、新建醫(yī)療機械生產(chǎn)廠家注射用水的制備
注射用水超濾機工藝流程
純水箱 |
紫外滅菌器 |
純水泵 |
超濾主機 |
生產(chǎn)用水點 |
回水系統(tǒng) |
進水水質(zhì)
進水質(zhì)要求是2005版國家藥典藥用純化水標準
項 目 | 中國2005版 | 歐洲藥典 | USP28版 |
總鹽量 | 5種鹽, | ---------- | ---------- |
重金屬 | 0.3PPM | 0.1PPM | ----------- |
硝酸鹽 | 0.06PPM | 0.2PPM | --------- |
電導率 | (4.3us/cm200C) | 4.3us/cm200C | 1.3us/cm200C |
微生物限度 | 100CFU/Ml | 100CFU/ML | 100CFU/ML |
總有機碳 | ---------- | < 0.5mg/l | < 0.5mg/l |
配置清單(樣板)
序號 | 設備名稱型號及規(guī)格 | 單 位 | 材質(zhì) | 數(shù)量 | 備 注 |
1 | 紫外滅菌器 | 臺 | SUS | 1 | 進口燈管 |
2 | 純水泵 | 臺 | SUS | 1 | 浙江南方 |
3 | 超濾膜 | 支 | / | / | 美國海德能 |
4 | 電控開關 | 套 | 果殼 | 1 | 正泰 |
5 | 主機機架 | 臺 | SUS | 1 | 本公司 |
6 | 壓力表 | 只 | 儀表類 | 1 | 浙江 |
7 | 流量計 | 只 | 儀表類 | 2 | 浙江 |
8 | 管件管材-衛(wèi)生級 | 批 | SUS | 1 | 組合 |
選型價格表
名 稱 | 型號規(guī)格 | 產(chǎn) 水 量 | 價 格(元) | 備 注 |
DZC-300 | 300L/H | 16800 |
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DZC-500 | 500L/H | 19800 |
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DZC-750 | 750L/H | 22800 |
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DZC-1000 | 1000L/H | 26800 |
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DZC-1500 | 1500L/H | 28800 |
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DZC-2000 | 2000L/H | 32800 |
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DZC-3000 | 3000L/H | 38800 |
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