本套純化水設備使用二級反滲透膜過濾工藝,設備反滲透膜使用當今膜品質的進口美國海德能與美國陶氏產品,可以有效保證設備出水水質,設備管件使用衛生級sus304與sus316L材質不銹鋼,設備連接使用衛生快裝連接。嚴格按照《中國藥典》中純化水標準制造。不僅使設備產水達到GMP標準,也讓設備能夠*達到GMP驗證標準。使新建工廠或者老廠改造等的GMP驗證部分關于純化水能夠順利的*通過驗收。
本套純化水設備已經使用的在制藥、科研、醫藥中間體、化妝品與醫藥保健品等行業*成熟的應用經驗。
GMP醫藥純化水對電導率、離子含量等有一定要求,主要水質指標:電導率≤2μs/cm、重金屬≤0.3μg/LTOC≤500μg/L。目前藥典指導純化水生產工藝有:
在(反滲透+混床)工藝中,雖然反滲透設備除去了進水中的*部分離子,但混床的離子交換樹脂失效后,仍需酸堿處理,以復蘇樹脂的離子交換性能,因而在制取純化水的過程中,仍有廢酸堿再生液排放,污染環境。在環保要求日趨嚴格的條件下,雖然其設備投資成本較低,產水電導率也較低,但其應用仍受到環保要求的限制。
在(反滲透+電除鹽)工藝中,由于電除鹽裝置對進水水質(如硬度、TOC等指標)要求極為嚴格,一般一級反滲透產水經常不能達到電除鹽裝置的進水要求,因而在大多數情況下,需采用二級反滲透產水作為電除鹽裝置的進水。同時,由于電除鹽設備單元價格較高,這樣就使其純化水制取設備投資成本大幅升高。雖然其出水電導率低、純化水制備過程無酸堿處理,但由于其單位制水成本*,故導致其應用受到投資成本的限制。
二級反滲透制水工藝,雖然其產水電導率相對較高,但在一般情況下,其產水電導率能達到純化水的要求,因而它以工藝設備投資成本適中,操作維護簡單。二級反滲透工藝由于具有高脫鹽率、自動化程度高、環保等優點,對大部分水源來說,其產水水質能達到醫藥純化水的要求,因而二級反滲透技術在制取醫藥純化水中的應用必然越來越廣。
反滲透法在制取純水過程中,是以壓力作為動力,使純水透過反滲透膜,后將其收集而制得,因而在整個制水過程中,不發生相變,且無酸堿廢液處理。所以,反滲透膜法以其節能、環保等特點,成為目前制取醫藥純化水的主要方法。