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常用的滅菌方法(1)

閱讀:109發布時間:2011-6-24

常用的滅菌方法有蒸汽濕熱滅菌法、干熱滅菌法、氣體滅菌法、輻射滅菌法和過濾除菌法。可根據被滅菌物品的特性采用一種或多種方法的組合滅菌。只要產品允許,一般應盡可能選用終端zui終滅菌法(即產品分裝至包裝容器后再滅菌)滅菌。若產品不適合采用終端zui終滅菌法,可選用過濾除菌法或無菌生產工藝達到無菌保證要求,只要可能,應對非zui終滅菌的產品作補充性滅菌處理(如流通蒸汽滅菌)。
 
一、蒸汽濕熱滅菌法
本法系指將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽或流通蒸汽滅菌、過熱水噴淋等手段使微生物菌體中的蛋白質、核酸發生變性而殺滅微生物的方法。流通蒸汽不能*殺滅細菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。高壓蒸汽滅菌該法滅菌能力強,為熱力學滅菌中zui有效、應用zui廣泛的滅菌滅菌方法。藥品、容器、培養基、無菌衣、膠塞以及其他其它遇高溫和潮濕不發生變化或損壞的物品,均可用本法滅菌。流通蒸汽不能*殺滅細菌孢子,一般可作為不耐熱無菌產品的輔助滅菌手段。1. 蒸汽滅菌的有關參數
 
(1)D值
D值即微生物的耐熱參數,系指一定溫度下,殺滅90%微生物所需的時間,以分表示。D值越大,表明該微生物的耐熱性越強。不同的微生物在不同環境條件下具有不同的D值。
滅菌方法驗證時,微生物的耐熱參數一般使用D121℃ 。
 
(2)Z值
Z值即滅菌溫度系數,系指使某一種微生物的D值下降一個對數單位,滅菌溫度應升高的值(℃),通常取10℃。它被用于定量的描述孢子對滅菌溫度變化的敏感程度,Z值越大孢子對溫度的敏感性越弱。
 
(3)FT值
FT值系指給定的Z值下,滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時間,以分表示。
LgP=lgN0- FT/DT
式中P為滅菌產品中微生物存活的概率。
N0為產品滅菌前微生物的數量。
滅菌溫度高時,FT值就小,滅菌溫度較低時,所需FT值就大。
 
(4)滅菌率L
L值系指在某溫度下滅菌1分鐘所相應的標準滅菌時間(分), 即F0和FT的比值(L= F0/FT = D121℃ /DT)。不同Z值、不同溫度下的L值是不同的,滅菌率均可查得。
 
(5) F0值
F0值即標準滅菌時間,系指滅菌過程賦予待滅菌物品在121℃下的等效滅菌時間,即T=121℃、Z=10℃時的FT值。121℃為標準狀態,F0值即為標準滅菌時間,以分表示。一個滅菌程序的總的標準滅菌時間F0,應包括加熱及冷卻過程。它可以用滅菌率對時間求積分的方法計算而得。
F0=∫t2t1L•dt
式中dt為測定的間隔時間,相鄰兩次的間隔時間通常取1分鐘。
100℃以下,L值可以忽略。F0是作為滅菌過程中監控物品達到無菌保證的重要手段。現代滅菌器上設置有F0值自動顯示系統。
上述參數及其關系為蒸汽滅菌程序的設計、驗證及日常滅菌效果的監控提供了理論依據。

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