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藥品生產質量管理規范-生產管理第九章生產管理*節原則藥品生產質量管理規范-生產管理*百八十四條所有藥品的生產和包裝均應當按照批準的工藝規程和操作規程進行操作并有相關記錄,以確保藥品達到規定的質量標準,...
藥品生產質量管理規范-確認與驗證第七章確認與驗證*百三十八條企業應當確定需要進行的確認或驗證工作,以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。藥品生產質量管...
藥品生產質量管理規范-物料與產品*節原則藥品生產質量管理規范-物料與產品*百零二條藥品生產所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應當符合相應的質量標準。藥品上直接印字所用油墨應當符合食用標準要求。進口...
藥品生產質量管理規范-設備第五章設備*節原則藥品生產質量管理規范-設備第七十一條設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途,應當盡可能降低產生污染、交叉污染、混淆和差錯的風險,便于操作、清潔、...
藥品生產質量管理規范-廠房與設施講座*節原則藥品生產質量管理規范-廠房與設施第三十八條廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠zui大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯...
藥品生產質量管理規范-機構與人員解說*節原則藥品生產質量管理規范-機構與人員第十六條企業應當建立與藥品生產相適應的管理機構,并有組織機構圖。企業應當設立獨立的質量管理部門,履行質量保證和質量控制的職責...
藥品生產質量管理規范-質量管理講解*節原則藥品生產質量管理規范-質量管理第五條企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標,將藥品注冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產...
風量罩的工作原理分析說明風量罩主要由三個部分構成:風量罩體、基座、PDA構成。風量罩體主要用于采集風量,單一氣體檢測儀將風匯集至基礎上的風速均勻器上。在風速均勻上裝有風壓傳感器,傳感器將風速的變化反應...
2018年水質分析儀器市場將達5100萬美元隨著水中雜質及污染物質的增加,水質分析儀表市場在以極快的速度增長。據估計,印度的水質分析儀表市場到2018年將達到5100萬美元。水質分析儀表重點包括了:p...
風量罩的技術文章分析FL-A1型風量罩用以測量HVAC系統中的通風和排風,特別適合測量潔凈實驗室、生產車間等場合風口的風量。儀表由一個測量儀、尼龍風罩、手柄和底座組成。儀表采用恒功率熱式風速傳感器,配...
華宇分析在線式塵埃粒子計數器的注意事項1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀2、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家為取得更多的信息...
符合新版GMP浮游菌采樣器產品使用說明書浮游菌采樣器根據顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細菌粒子分離出來.采用狹縫收集法,被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養基的圓環上,經培養后...
風量罩用范圍分析風量罩主要由三個部分構成:風量罩體、基座、PDA構成。風量罩體主要用于采集風量,將風匯集至基礎上的風速均勻器上。在風速均勻上裝有風壓傳感器,傳感器將風速的變化反應出,再根據基底的尺寸將...
PM2.5測試儀特點分析指導PM2.5測試儀具有新世紀*水平的新型內置濾膜在線采樣器的激光粉塵儀,在連續監測粉塵濃度的同時,可收集到顆粒物,以便對其成份進行分析,并求出質量濃度轉換系數K值??芍弊x粉塵...
懸浮粒子在線監測和潔凈室潔凈度級別驗證的差異無菌藥品生產第10條明確提到了對制藥潔凈區“懸浮粒子在線監測”的要求,很多人會對這個概念產生誤解,會把這個要求與“面積開根號”布置粒子采樣點方式的潔凈度級別...
氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測量高度的一款傳感器氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測量高度的一款傳感器。在測量高度的時候因為需要利用處理器通過公式計算得到高度值,因此在選氣壓傳感器的時候一般都采...
臭氧濃度檢測儀檢測原理探索我們知道地球大氣層上有一層臭氧層,科學家們已經發現臭氧層能吸收紫外線,研究表明臭氧僅對波長253.7nm的紫外線具有zui大吸收系數,在此波長下紫外線通過臭氧會產生衰減,符合...
熱球風速儀工作原理應用熱球風速儀由熱球式傳感器和測量儀表兩部分組成。傳感器的頭部有一微小的玻璃球,球內燒有加熱玻璃的鎳鉻絲線圈和兩個串連的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質的支柱上,直接暴露在氣流中,當...
在線式塵埃粒子計數器主要部件有哪些光源是在線式塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源要求穩定性高、壽命長、不受干擾。激光在線式塵埃粒子計數器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢...
在線式塵埃粒子計數器的性能和特點分析在線塵埃粒子計數器是測量潔凈環境中單位體積空氣內所含塵埃粒子數(即潔凈度)的測試儀器,可廣泛應用于電子、醫藥衛生、食品、化妝品、光學等部門。隨著我國現代化進程的飛速...
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