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北京海岸鴻蒙標準物質技術有限責任公司


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160µm可見異物微粒標準物質 標準品/對照品

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參   考   價: ￥ 0.01

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價以合同協議為準

產品型號GBW(E)120138

品       牌其他品牌

廠商性質生產商

所  在  地北京市

聯系方式：海岸鴻蒙查看聯系方式

更新時間：2023-08-25 10:55:06瀏覽次數：97次

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經營模式：生產廠家

商鋪產品：100條

所在地區：北京北京市

聯系人：海岸鴻蒙 （經理）

產品簡介

160µm可見異物微粒標準物質用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出160µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質。

詳細介紹

160µm可見異物微粒標準物質為注射劑、滴眼劑中可見異物檢查用標準樣品。

一、樣品制備

本標準物質用懸浮聚合法制備<200微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳膠微粒，分離出160µm單分散乳膠微粒，配制成濃度標稱值為見證書的標準物質。

二、溯源性及定值方法

本標準物質采用顯微鏡結合圖像分析法定值，最終確定顆粒的粒徑和粒徑分布，定值結果可溯源至國家長度基準。通過使用滿足計量學特性要求的定值方法和計量器具，保證其量值溯源性。

三、特性量值及不確定度

本標準物質粒徑定值結果：

中值粒徑

均值粒徑

變異系數

165.6µm

164.4µm

4.1%

濃度定值結果：

閾值范圍

 (µm)

標準值

 (粒/2mL)

不確定度，k=2

 (粒/2mL)

見證書

見證書

見證書

四、均勻性檢驗及穩定性考察

 

160µm可見異物微粒標準物質根據標準物質》技術規范，對該標準物質樣品隨機抽樣進行均勻性和穩定性檢驗，結果表明標準物質的均勻性、穩定性良好。該標準物質自定值日期起，有效期為1年。研制單位將繼續跟蹤監測該標準物質的穩定性，有效期內如發現量值變化，將及時通知用戶。


關鍵詞：顯微鏡

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