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三明市貝真生物科技有限公司
【產品名稱】液基細胞處理試劑盒
【包裝規格】20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
【預期用途】用于臨床檢驗分析前細胞或微生物的保存、運輸、提取、分離、沉淀、固定、制片等。
【檢驗原理】利用四硼酸鈉和無水乙醇等將粘液、分泌物分散,釋放出粘液、分泌物中的脫落細胞并得于固定,同時將紅細胞破壞,離心收集脫落細胞,制成脫落細胞薄層涂片。
【主要組成成份】細胞保存液、選用配件組成。
【貯存條件】常溫保存。
【有效期】18個月。
【樣本要求】
1、宮頸脫落細胞樣本:用YD擴陰器張開YD,然后用棉試子擦去粘液,再用一次性*在宮頸口處延著同一方向轉5圈后取出,取下毛刷頭置于細胞保存液中,搖勻,寫上患者姓名和采樣日期。
2、漿膜腔積液脫落細胞樣本:取到積液后即時轉移到細胞保存液中(如無法即時轉移到細胞保存液中,可用肝素等抗凝劑抗凝),搖勻,寫上患者姓名和采樣日期。
3、尿液、沖洗液、灌洗液等量大的體液脫落細胞樣本:將所有液體置離心管中進行4000轉/分鐘離心5分鐘,棄上清液留取脫落細胞團并轉入到細胞保存液中,搖勻,寫上患者姓名和采樣日期。
4、痰液脫落細胞樣本:將痰液置載玻片上,用另一載玻片進行物理切割,然后轉移到細胞保存液中,搖勻,寫上患者姓名和采樣日期。
【制片操作方法】
一、手工制片操作方法
1、將采集到足夠脫落細胞標本的無菌*立即放入細胞保存液內均勻攪拌十幾次,取出無菌*,蓋緊瓶蓋,送檢。
2、將送檢的細胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘,使標本充分混勻。
3、在防脫載玻片一端標記患者姓名及編號后,將防脫載玻片與底托、過濾杯組裝好,放置到桌面待用。
4、用一次性吸管吸取適量(1-1.5毫升)的充分混勻標本放入對應的已經組裝好的過濾杯中。注意:在吸取標本時注意避開大塊組織、粘液和雜質,以免影響制片效果。
5、輕輕搖動過濾杯,然后靜置10分鐘或10分鐘以上,使脫落細胞自然沉降。
6、倒去標本,取出防脫載玻片。
7、經巴氏染色(或HE染色)后顯微鏡觀察。
二、*制片操作方法
1、將采集到足夠脫落細胞標本的無菌*立即放入細胞保存液內均勻攪拌十幾次,取出無菌*,蓋緊瓶蓋,送檢。
2、將送檢的細胞保存液置旋渦混勻器振蕩1分鐘,使標本充分混勻。
3、按*操作方法進行制片。
4、取出防脫載玻片。
5、經巴氏染色(或HE染色)后顯微鏡觀察。
【制片方法的局限性】
1、制片的好壞易受取樣的影響。
2、制片還易受操作者熟練程度的影響。
【注意事項】
1、所用容器、試劑瓶、包裝、剩余標本物、不保留的載玻片等應按醫療廢物處理。
2、自備一次性*。
3、采集到的樣本應即時轉移到細胞保存液中。
【參考文獻】
1、張金庫、張浙巖主編,子宮頸液基細胞學診斷圖譜,北京:人民軍醫出版社,2006.7。
2、賴日權、張小莊主編,宮頸/陰D組織與細胞病理學診斷,北京:科學出版社,2004.9。
3、王瑩、卞美璐主編,液基薄層宮頸細胞學圖譜,北京:科學技術文獻出版社,2004.7。
【*類科研生產企業備案憑證編號】閩明食藥監械生產備20140002號
【科研備案號】閩明械備20170016號
【產品技術要求編號】閩明械備20170016號
【生產企業】三明市貝真生物科技有限公司
注冊地址:三明市三元區荊東路85號 生產地址:三明市三元區荊東路85號四樓
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