一、產(chǎn)品總述:
純化水設(shè)備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組成,且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水產(chǎn)水指標(biāo)
化學(xué)指標(biāo):符合中國(guó)藥典GMP2010版制藥純化水要求
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 ≤10CFU/100ml
內(nèi)毒素 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
自動(dòng)控制,操作簡(jiǎn)單方便;
二、制水工藝:
三、現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試工程圖
四、反滲透純水設(shè)備系統(tǒng)設(shè)計(jì)
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì):純化水設(shè)備按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
(2)3D模擬設(shè)計(jì):行業(yè)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶需求;
(3)一體化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
(4)依據(jù)URS設(shè)計(jì):只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是好的!
2.材質(zhì)
(1)采用衛(wèi)生級(jí)組件:衛(wèi)生級(jí)的膜殼、卡箍、儲(chǔ)罐以及304衛(wèi)生級(jí)管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
(2)材質(zhì)追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì),安裝方便,操作簡(jiǎn)易,結(jié)構(gòu)緊湊;
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
4.焊接
(1)采用軌道自動(dòng)焊,符合GMP要求;
(2)自動(dòng)焊機(jī)打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè);
(4)專(zhuān)業(yè)的施工人員,持證作業(yè);
(5)自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。
5.微生物控制
(1)2D*設(shè)計(jì)(小于3D,設(shè)計(jì)要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);
(2)無(wú)菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確保回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn);
(5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。
五、根據(jù)水質(zhì)要求采用適合工業(yè)流程和設(shè)備材質(zhì)
產(chǎn)水水質(zhì) | 制水工藝 | 過(guò)濾罐材質(zhì) | 管道材質(zhì) |
電導(dǎo)率≤ 5us/cm | 二級(jí)RO | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導(dǎo)率≤ 2us/cm | 二級(jí)RO | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導(dǎo)率≤ 1us/cm 電阻率≥1Ω·m | 一級(jí)RO+EDI 二級(jí)RO+EDI | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
電導(dǎo)率≤ 0.067us/cm 電阻率≥15Ω·m | 二級(jí)RO+EDI | 304/316不銹鋼 | 304/316不銹鋼 |
六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面:
七、純水設(shè)備系統(tǒng)五大特點(diǎn)
①全套配置齊全,一體化結(jié)構(gòu),占地面積少,安裝使用方便;
②工藝*、設(shè)計(jì)合理、可連續(xù)生產(chǎn)純水,無(wú)需酸堿再生;
③設(shè)備性能好、維護(hù)簡(jiǎn)單、運(yùn)行費(fèi)用低;
④全自動(dòng)運(yùn)行,具有缺水保護(hù)和低壓保護(hù)等安全保護(hù)裝置;
⑤高效產(chǎn)水,水質(zhì)達(dá)標(biāo),有效去除重金屬、病毒、細(xì)菌、懸浮物等,水質(zhì)滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。
八、純水設(shè)備系統(tǒng)服務(wù)流程
①與客服或業(yè)務(wù)人員聯(lián)系,進(jìn)行一對(duì)一詳細(xì)溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報(bào)價(jià);
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報(bào)價(jià),簽定合同,生產(chǎn);
⑤安裝調(diào)試合格后即可驗(yàn)收使用;
⑥365天貼心售后維護(hù)。
九、純水設(shè)備系統(tǒng)產(chǎn)品服務(wù)
①售后服務(wù)
⑴從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)、運(yùn)行、售后全程資料,免費(fèi)長(zhǎng)期保存。
⑵設(shè)備運(yùn)行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費(fèi)提供設(shè)備運(yùn)行記錄技術(shù)分析服務(wù),對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行狀況進(jìn)行判斷,防患于未然。
⑶設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,24小時(shí)內(nèi)上門(mén)維修。
②產(chǎn)品培訓(xùn)
培訓(xùn)至少1-2名設(shè)備操作管理人員。
培訓(xùn)內(nèi)容:基礎(chǔ)理論、設(shè)備構(gòu)造、設(shè)備操作、CIP清洗消毒、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、儀表校正、設(shè)備故障排除、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等。
③品質(zhì)承諾
確保設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行,終身維護(hù)。