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關(guān)鍵詞：YBB60072012 丁基橡膠 注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞 輸液瓶蓋穿刺力試驗 NCY-01H穿刺力測試儀 濟(jì)南中科
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丁基橡膠瓶塞
藥物的功效和質(zhì)量直接關(guān)系到人類健康和可靠。藥品包裝的材料和結(jié)構(gòu)，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，在確保藥品穩(wěn)定性方面起著決定性作用。因此，“是否選擇合適的藥品包裝材料*是評價藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。隨著社會的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷提高，醫(yī)務(wù)質(zhì)量控制部門更加關(guān)注注射用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性。由于注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在使用時需要醫(yī)務(wù)人員連續(xù)穿刺和分配，其穿刺力，穿刺碎屑，密封性和穿刺性會影響藥物包裝的完整性和使用便利性，因此注射液用物理測試用于液體的鹵化丁基橡膠塞的制造尤為重要，
注射液用鹵化丁基橡膠塞的特性如下：
1. 良好的穩(wěn)定性和兼容性
2. 良好的穿刺和碎裂能力
3. 優(yōu)良的密封性能；
4. 更換隔離膜橡膠塞；
5. 適用于普通輸液產(chǎn)品和治療性輸液產(chǎn)品，尤其適用于全數(shù)氨基酸輸液產(chǎn)品。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低，化學(xué)性能好，氣密性好，無生理毒性和副作用的明顯特征，非常適合用于密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要用于封閉抗生素。包裝時，將藥液注入容器中，然后用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑復(fù)合蓋密封，以形成完整的藥包。
YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對穿刺力及密封性與穿刺y器保持性做了下述要求：
[穿刺力]取本品10個，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）第y一法測定，平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過80N，穿刺過程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶內(nèi)。
[密封性與穿l刺器保持性]取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中（不浸水），1210C+2C，保持30分鐘，冷卻至室溫，另取10個與之配套的玻璃注射液瓶加水至標(biāo)示容量，用上述膠塞，塞緊，再加上與之配套鋁蓋，壓蓋。用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法（YBB60072012）中圖1所示的穿1刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺，穿1刺器刺穿膠塞，倒掛瓶，穿1刺器懸掛0.5kg重物，穿1刺器應(yīng)保持4小時不被拔出，且瓶塞穿刺部位應(yīng)無泄漏。
膠塞穿刺力試驗夾具
濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NCY-01H 穿刺力測試儀，專業(yè)適用于各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗。亦可實現(xiàn)組合蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、活塞滑動性等試驗項目的測試。
產(chǎn)品特征
7寸工業(yè)級彩色電阻觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作
集成穿刺、拉伸、剝離、撕裂、開啟等多種獨立測試程序，為用戶提供了多種試驗項目選擇
設(shè)備支持拉、壓雙向試驗?zāi)Ｊ剑M(jìn)程、返程速度都可任意調(diào)節(jié)
可根據(jù)試驗要求通過力值、位移等試驗條件設(shè)定停機(jī)
配置多種規(guī)格的力值傳感器可選，為用戶不同試驗條件的測試提供了便利
專業(yè)人性化夾具，穩(wěn)定可靠，操作簡便
配備有微型打印機(jī)，實時打印試驗結(jié)果
產(chǎn)品參數(shù)
傳感器規(guī)格：200 N（標(biāo)配） 30N / 50 N / 100 N / 500 N （可選）
力值精度：優(yōu)于0.5級
顯示分辨率：0.001N
試驗速度：400 mm（其他行程可定制）
※ 備注：對于用戶有特殊需求的，我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn)，以滿足用戶需求
NCY-01H穿刺力測試儀
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