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上海華測品標檢測技術有限公司


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純化水和注射用水檢測

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更新時間:2024-02-01 19:27:01瀏覽次數:111次

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經營模式:其他

商鋪產品:219條

所在地區:上海上海

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產品簡介

CTI華測檢測純化水和注射用水檢測服務依據中國、美國、歐洲等各國藥典和GMP法規要求,執行純化水、注射用水等水系統現場取樣及檢測。CTI設有獨立的ISO 17025和GMP雙體系運行的微生物實驗室、化學實驗室,同時可提供從方案起草、驗證實施、報告出具的一站式水系統驗證服務。

詳細介紹

適用產品

純化水、注射用水、生活用水等。

 

服務內容

1.水系統方案

CTI華測可依據各國GMP法規、國家標準、行業指南等,與客戶的質量體系相結合,提供滿足客戶需求的水系統性能確認(PQ)方案。

 

2.水系統取樣

派遣具有取樣資質的專業采樣員,按照水采樣程序實施現場采樣,保證每個水樣都有采樣記錄和識別號。

 

3.水系統檢測

檢測產品

純化水、注射用水、生活用水

檢測標準

中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、國家標準、行業標準等

遵循體系

ISO 17025和GMP雙體系

檢測項目

全檢

樣品要求

微生物檢項的樣品需置于已滅菌容器或一次性容器

 

4.水系統報告

CTI華測根據實際檢測結果出具COA報告,并可附水系統驗證的所有原始記錄復印件和設備校準證書復印件。

 

服務周期

送檢樣品:接樣后12小時內電導率檢測,24小時內其他項目檢測。

CTI取樣樣品:采樣后12小時內電導率檢測,24小時內其他項目檢測。

 

服務優勢

配置:平臺所配設備99%為的醫藥行業進口品牌。

資質:平臺實行ISO 17025和GMP雙體系運行,兼獲CNAS和CMA資質。

保障:所有檢測電子數據保存;所有檢測紙質數據保存6年。

 

服務流程


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