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武漢尚測試驗設備有限公司
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境,比如:用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*試驗設備。廣泛應用于制藥行業、生物技術行業、醫學及所有與生命科學相關工業的藥品穩定性的試驗和研究。藥品穩定性試驗分為長期穩定性試驗和加速試驗兩種。
藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境,比如:用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要藥品穩定性試驗箱,是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*試驗設備。廣泛應用于制藥行業、生物技術行業、醫學及所有與生命科學相關工業的藥品穩定性的試驗和研究。藥品穩定性試驗分為長期穩定性試驗和加速試驗兩種。
一、型號規格:
型號/工作室大?。╓*D*H,mm)/工作室容積:
1、LHH-150SD 600*405*620 150L
2、LHH-250SD 600*500*830 250L
3、LHH-500SD 800*700*900 350L
二、技術參數:
1、控溫范圍 0~65℃
2、控溫波動 ±0.5℃
3、溫度偏差 ±2.0℃
4、控濕范圍 40%~95%RH
5、濕度波動度 ±3%RH
6、濕度偏差 ±5%RH
7、測試點 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH
三、產品特點 :
1、采用的風道系統設置,箱體內不同位置的溫濕度均勻性好。
2、*全封閉工業壓縮機,高效能,低噪音,保證設備長期連續運行。
3、*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需維護。
4、進口溫濕度控制器,感應快,系統誤差小。
5、內膽材質全鏡面不銹鋼SUS304,無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護系統,具備符合GMP要求的數據采集系統。
7、*計量機構的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警(選配)。
四、符合標準
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款。
五、穩定性試驗條件:
1、長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
2、加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
六、使用環境
1、電源要求:AC380V±10%/50±0.5Hz,三相五線制。
2、預裝功率:總功率+2.0KW。
3、要求用戶在安裝現場為設備配置相應容量的空氣或動力開關,并且此開關必須是獨立供本設備使用(建議電源開關容量:32A)。
4、工作環境溫度:+5~35℃。
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