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北京普桑達儀器科技有限公司
步入式藥品穩定性試驗倉以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
步入式藥品穩定性試驗倉用途:
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
產品特點:
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。
● 的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。
步入式藥品穩定性試驗倉技術標準:
內箱尺寸:依據用戶的需求定做,體積從2立方---50立方不等。
外箱尺寸:詳細尺寸根據用戶選擇的外觀不同而有所調整,實際尺寸將會在技術方案中說明。
升降溫時間:升溫:約3.0~4.0℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
降溫:約0.7~1.2℃/min(可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇)
濕度范圍: 30~95% RH
溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.
溫濕控制穩定度: ±0.5℃/±1%R.H
溫度范圍:0℃~80℃(z);-20℃~80℃(T);-40℃~80℃(F);-70℃~80℃(S)高溫可以按照要求做到120℃。
該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。
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