多功能藥品穩定性試驗箱

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更新時間：2024-03-24 20:01:00瀏覽次數：123次

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北京普桑達儀器科技有限公司

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產品簡介

多功能藥品穩定性試驗箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗和長期試驗。

詳細介紹

多功能藥品穩定性試驗箱產品用途：本試驗箱適用于生物制藥業和藥物科研單位的藥品的穩定性試驗和檢測。是生物制藥業通過GMP認證的*檢測設備之一。

設備內外均采用優質鋼材料，使用國內目前的加工設備加工成型，設計合理，經久耐用。設備在符合國家標準的前提下，各方面性能都穩定的基礎上更具備實用性和便于控制。并且，該設備具有容易安裝、操作簡單，基本上不需要日常維護等特點。
設備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機床加工成型，易清潔，耐老化，具有經久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點。
內膽為優質SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。
保溫材質:高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數低，等特點，保溫厚度為100mm，確保試驗室內溫度不會傳導到設備外部，使試驗試驗溫度更精準。
試驗箱門中心的位置安裝一個觀察窗口，用以觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點，配有優質照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。
內循環系統采用中國臺灣耐高低溫高濕長軸電機，配有耐高低溫高濕之鋁質多翼式葉輪,以達強制對流垂直擴散循環，使實驗室內的溫濕度均勻并保持恒定。
試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經久耐用，不易損壞。
引線測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm，標配一個，孔徑和孔數如需增加可在訂貨時要求)。
設備的制冷系統安裝在底部，采用法國進口泰康牌，以確保在規定的時間內將溫度或濕度降到所要求的數值。
機器底部安裝高品質可固定式PU活動輪，可以很方便地將機器移到位置。
設備的控制部分設計在設備的頂部，分布有溫控儀、控制開關等，操作方便，簡單，易于維護。

標準配置：

內嵌發熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。
測試孔內徑￠50mm孔1只,附發泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據客戶要求另加）。
不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

定做藥品強光穩定性試驗箱產品特點：

的圓弧造型設計，設備外形美觀大方；
箱內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；
優質磁門封和優質保溫材料，保溫效果優；
的多頁橫豎分布風道設計，使溫濕度均勻度更佳；
優質節能日光燈管，使用壽命長，光源穩定；
壓縮機，噪音低，使用壽命長，性能穩定。

本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

多功能藥品穩定性試驗箱性能規格參數：

名稱		藥品穩定性試驗箱（不帶光照）		藥品穩定性試驗箱（帶光照）
型號		BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內箱尺寸mm （寬×深×高）		500600500	550570800	500500600	550570800
外箱尺寸mm （寬×深×高）		6208001600	6708701700	6208001600	6708701700
性能指標	控溫范圍	0~65℃（無光照）		10~65℃（有光照）
	溫度波動	±0.5℃
	濕度范圍	40~95%R.H
	濕度偏差	±3%R.H
	光照強度	0——6000LX
	照度誤差	≤±500LX
	控制方式	調溫調濕方式
	電源	AC220V ±10% 50Hz
控制系統	制冷方式	壓縮機直接制冷
	制冷劑	進口全封閉壓縮機
	冷凝器	翅片散熱風冷冷凝器
	控制器	A型為進口觸摸屏控制器 B型為進口薄膜按鍵數顯控制器
	傳感器	PT100電阻，濕度采用干濕球測量法
循環系統		低噪音電機，鋁質多翼式離心風機，的風道單循環
加濕供水		自動補水功能，配有優質小水泵
加熱系統		不銹鋼鎳鉻合金加熱管
控制端口		配有RS232通訊端口
托盤		2塊
安全保護		壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護