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濟南乾元儀器有限公司
產地 | 國產 |
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醫療類透析qi消除率測試儀體外循環測試透析qi性能的過程中, 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環測試,計算其清除率,作為透析qi對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質,VITB12用來評價透析qi對中分子物質清除能力。
醫療類透析qi消除率測試儀體外循環測試透析qi性能的過程中, 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進行體外循環測試,計算其清除率,作為透析qi對毒素清除能力的指標。作為中分子毒素的代表物質,VITB12用來評價透析qi對中分子物質清除能力。
現有的透析qi的VITB12清除率測試系包括透析ji、模擬液容器和廢液桶,透析qi的透析液進出口與透析ji相連,透析qi的血液進口經泵與模擬液容器相連,透析qi的血液出口經靜脈壺與廢液桶相連,靜脈壺下方的管路上設有采樣口。測試過程中需要連續從靜脈壺下方的采樣口采集樣本,過程繁瑣,采樣時間不精準;而且連續從靜脈壺下方采樣,會導致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現波動,透析qi對VITB12清除性能隨之發生變化。另一方面,VITB12見光易分解,采樣后再測試會對結果的準確性有一定影響。
一種透析qi超濾率及清除率實驗裝置, 包括透析ji, 血液透析qi, 水泵, 恒溫水浴槽, 安裝在透析ji上的透析ji蠕動泵, 多個透析管路和設置在透析管路下方的廢液回收槽, 所述透析ji一側上設有進水口和透析液排放口, 另一側上設有透析液出口和透析液進口, 水泵分別連接有進水管和出水管, 所述出水管連通透析ji上的進水口, 恒溫水浴槽內引出管路纏繞在透析ji上的透析ji蠕動泵上并與透析管路連通。 優點是: 可準確及時的測定出血液透析qi相應的跨膜壓差值, 進而保證了檢測結果的準確性。
血液透析qi產品的清除率試驗原理
根據 YY 0053 規定,透析qi產品的清除率試驗中,血液和透析液流速應覆蓋生產企業規定的范圍。試驗一般選擇透析液流速的Z低和Z高點,分別對應企業規定的血液流速的Z低流速,及每增加 100ml/min 的血液流速,直至企業規定的Z高血液流速。
醫療類透析qi消除率測試儀符合標準:
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他科研6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008科研輸液、輸血、注射qi具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T16886.1科研生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
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