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更新時間：2024-01-04 16:19:13瀏覽次數(shù)：560次
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二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證時，確認(rèn)設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常；確認(rèn)設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。
1、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證目的
確認(rèn)儀器/設(shè)備的安裝現(xiàn)場及環(huán)境滿足要求，確認(rèn)儀器/設(shè)備型號與需求一致，文件資料及相關(guān)配件齊全，硬件/軟件系統(tǒng)滿足要求；確認(rèn)儀器/設(shè)備的各部分均能夠按照設(shè)計要求正常運行，確認(rèn)相關(guān)警示功能正常；確認(rèn)儀器/設(shè)備各項性能指標(biāo)可滿足相關(guān)設(shè)計要求和使用要求。
2、設(shè)備概述
二氧化碳培養(yǎng)箱是適用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)和農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研和工業(yè)生產(chǎn)部門做細(xì)菌培養(yǎng)、發(fā)酵及恒溫試驗用的一種恒溫培養(yǎng)和樣品保存的設(shè)備。
3、安裝情況確認(rèn)（例）
3.1 目的：確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱外觀完好，并且按要求正確安裝。
3.2 方法：根據(jù)供應(yīng)商提供的安裝圖，逐一檢查設(shè)備各部分的安裝、CO2連接氣管等連接情況是否按照要求正確安裝，具體要求如下表所示。將檢查結(jié)果填寫在確認(rèn)報告中。
3.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)：詳見說明的表格。
3.4 結(jié)果及記錄：確認(rèn)結(jié)果見“安裝要求確認(rèn)結(jié)果"。
4、二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗證運行確認(rèn)
運行確認(rèn)目的是在安裝確認(rèn)符合要求條件下，根據(jù)二氧化碳培養(yǎng)箱說明書對啟動/停止、參數(shù)設(shè)置、溫度控制、二氧化碳濃度控制等功能，以及警報功能進(jìn)行測試，確認(rèn)滿足設(shè)計要求和使用要求。
5、性能確認(rèn)（例）
5.1 二氧化碳濃度控制誤差試驗
5.1.1 目的：確認(rèn)二氧化碳培養(yǎng)箱二氧化碳濃度檢測結(jié)果與實際濃度相符。
5 .1.2 方法：在正常運行狀態(tài)下，設(shè)定二氧化碳的濃度5%，采用二氧化碳?xì)怏w檢測儀每5min讀取一個濃度數(shù)據(jù)，連續(xù)測試6次，計算平均濃度。
5.1.3 將檢查結(jié)果填寫在“二氧化碳濃度控制誤差測試結(jié)果"中。
5.1.4 可接受標(biāo)準(zhǔn)：二氧化碳培養(yǎng)箱的二氧化碳濃度控制誤差應(yīng)不大于0.3%。
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