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合肥廣測產品檢測研究所有限公司
廣測檢測可為您提供發酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質和糖的殘留檢測。原料藥生產工藝有化學合成、半合成、微生物發酵和動植物提取等。微生物發酵具有條件溫和、得率高等優勢而受到青睞。控制發酵和動植物提取的工藝雜質成為原料藥質量研究的的一項內容。廣測檢測可為您提供發酵類原料藥(API)中DNA、蛋白質和糖的殘留檢測。
原料藥中3種成分(DNA、蛋白質、糖)殘留檢測與方法學驗證。
根據中國藥典2020版四部《9101 分析方法驗證指導原則》中對分析方法與驗證性能指標的規定,廣測按雜質定量分析方法的要求,進行方法學驗證。考察的參數包括專屬性、線性/范圍、準確度、精密度(重復性/中間精密度)、檢測限和定量限、溶液穩定性。
方法的靈敏度,可以滿足大部分的應用場景。
測試項目 | 方法的檢測限 | 定量限 |
蛋白質殘留 | 0.6µg/mL | 2µg/mL |
糖殘留 | 1.7µg/mL | 5µg/mL |
DNA殘留 | 1.3ng/mL | 2.5ng/mL |
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商鋪:http://huikor.com/st723184/
主營產品:建筑材料檢測,房屋安全檢測,甲醛檢測,防火檢測,金屬產品檢測,機械性能檢測,金相檢測,失效分析,食品檢測,成分分析,水質檢測,腐蝕測試,化妝品檢測,激素檢測,天然度檢測,農產品檢測,農藥檢測,毒理性測試,土壤檢測,保健品檢測,保健食品檢測,鹽霧試驗,中金屬檢測,三廢檢測,塑料檢測,橡膠檢測,藥品檢測,醫療器械產品測試,其他測試
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