移動式 無菌 注射劑 濃配液罐 體積驗證
公司地址：湖北省武漢市東西湖區涇河三路5號

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公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業制造制藥機械、食品機械、化工機械等產品的企業。目前已發展成為內外制藥機械行業中較大制造性企業之一。
億德利輕工機械主要生產移動式、無菌、中藥提取、濃縮、蒸發及有機溶媒回收設備，衛生級不銹鋼罐槽、衛生級管道配件（IDF、ISO、3A等標準）等系列產品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領域。
本公司具有*的制造加工能力，設備齊全，技術力量雄厚，生產產品性能優，質量可靠。公司本著“高標準，嚴要求，客戶*”的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產品質量，確保按時交付，努力擴展市場，提高客戶的滿意度，以期達到和超越客戶的希望。

配液罐加上夾套就具有了加熱或冷卻或加熱和冷卻功能，這樣能加快配液，影響反應的速率或反應的點，不同的工藝溫度，壓力，同一設備配出來的物料是不一樣的，因此配液罐的使用的關鍵控制點是溫度和壓力，及配比。,根據攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐；根據結構的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。,中制藥配液緩沖配液儲存設備，專門針對我傳統中藥制劑、制膏設計而成，該機分半自動控制和全自動控制兩種，可在線滅菌、在線清洗。
移動式 無菌 注射劑 濃配液罐 體積驗證
配液罐概述 

1、本系列設備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調配功能。嚴格遵循《藥品生產質量管理規范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進行設計、制造及驗收。 
2、容積有100L-20000L等規格供選擇，還可以根據用戶實際工藝需要進行設計、加工。 
3、采用夾層結構，具有加熱面積大、焊接少等優點。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發泡或采用珍珠棉。 
4、軸封采用衛生級機械密封。耐磨耐壓。減速機選用進口．轉速為60-82轉/分。也可采用變頻器來調速。 
5、接口采用際通用標準iso標準快裝卡盤式，材料為進口316l或304，內表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。 
6、結構形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結構，確保藥液不殘留。 
7、夾套結構形式分為標準夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。 
8、可根據客戶實際需要進行設計、制造。

磁力攪拌配液罐可以從10-10000L，磁力攪拌器采用*的葉輪設計，與物料接觸部分材質采用不銹鋼316L，內表面機械拋光精度0.2-0.4μm。磁力攪拌配液罐的磁力攪拌電機還可以選用定速、變頻調速等，可以實現防爆。
 
配液罐配置明細

減速裝置：產外進口供選擇 
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細菌 
防漏裝置：達到100％ 
液位計接口：靜壓數顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇 
溫度計接口：數顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計 
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉 
藥液進出口：快裝式人孔 
隨機附送所有GMP驗證資料（含材質報告、外購件合格證、驗證表格等）。

蒸汽加熱配液罐屬配液罐的一種，也是換熱方式的一種，配液罐采用蒸汽加熱，有采用空心夾套的方式，也有采用半管加熱的方式。根據工藝所需的溫度，設計不同的蒸汽壓力，蒸汽壓力不同，對設備設計、結構度有很高度要求。


一．加料,冷卻
 
1.打開攪拌機; 
2.把規定的輔料加入罐內，充分攪拌要均勻；
3.開啟尾汽直排閥;
4.開啟冷卻水進水閥; 
5.開啟冷卻水排水閥,讓料液冷卻到40oC—35oC ；
 
二．調量
 
1.關閉冷卻水閥; 
2.冷卻水排盡后，關閉冷卻水的排水閥，尾汽的直通閥；
3.把純化水加入罐內到規定的量；
4.打開攪拌機,攪拌要均勻。
 
常用的濃配罐為立式密封三層保溫結構的衛生級潔凈型不銹鋼設備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、配液罐等功能。濃配罐罐體設置夾套，通過夾套通入加熱或冷卻介質，同時通過攪拌器的輔助作用使得配液罐的換熱充分，攪拌混合更均勻。,800L以下容積的濃配罐采用不銹鋼容器法蘭連接，方便安裝攪拌及起吊檢修。常壓小型濃配罐可以采用快開法蘭連接，方便快速打開，可以直接往里面投料或者倒料。

一．料液過濾、裝桶
 
1.開啟出料閥
2.打開多級料液泵; 
3.把料液過濾并且把料液慢慢的裝入潔凈料桶內；
 
二、設備清潔
 
1.開啟人孔蓋，利用飲用水重復沖洗不銹鋼配液罐的內壁；
2.開啟底閥，把淋洗水進行排盡；
3.關閉底閥，罐內加飲用水200㎏左右；
4.開啟蒸氣加熱到沸，關閉蒸汽閥； 
5.打開料液泵，沖洗管道、泵、過濾器到潔凈；
6.利用純化水沖洗罐內壁、管道、泵、過濾器到潔凈；
7.打開夾層蒸氣，加熱到罐壁的干燥沒有水珠；
8.關閉蒸氣閥門；
9.關閉人孔蓋。

濃配罐適用于中藥、食品、化工行業的液體物料的配制和貯存，可在夾套內通入蒸汽或冷水以使物料處于適宜溫度下，是針劑、大輸液、藥液濃配、稀配的選設備。
1、配液罐法蘭接口的安裝注意事項：

要保證法蘭水平或垂直，偏差不超過法蘭外徑的1%，且不大于3mm；

安裝法蘭前應將密封墊適當固定，防止安裝過程中密封墊滑落；

安裝法蘭用的螺栓應統一方向，對于壓力容器，安應按照規范或廠家*的標準進行選擇，不得隨意降低要求；

在緊固螺栓時應采用對角預緊，防止法蘭安裝不平衡，造成泄露。

2、快裝接頭的安裝注意事項：

應使用同等規格的快裝接頭進行連接，不應采用不同公稱直徑的接頭進行連接，如必須連接不同管徑的接頭，應采用偏心異徑快裝接頭進行連接，以避免管道中的突變和死角；

安裝快裝接頭時，應保證密封墊安裝穩妥，特別是水平安裝時，應有防止密封墊滑落的措施，安裝過程中要保證兩個快裝接頭對齊不錯位，必要時，可使用工具將卡箍旋緊。

罐體底部設凝水口、出料口、排污口、取樣口、溫度探頭、液位傳感器。配有控制柜操作，儀表顯示藥液溫度、液位，提供上、下限報警功能。根據用戶要求，稀配罐可增加充氮氣裝置和PH計。,按結構形式分為：上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭；按加熱方式分為：蒸汽加熱、電加熱；按容積大小分為：100-10000L等規格，也可根據客戶實際需要進行設計、制造。