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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數據和曲線圖,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數據報告。
VS-DT2600溫度驗證系統
有線溫度驗證系統用途:
系統通過實時高精度采集、記錄、顯示并計算所有探頭的溫度
數據和曲線圖,完成下列溫度設備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、
F0 值計算等驗證試驗,生成可溯源的驗證數據報告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設備
● 凍干機
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
特點:
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規范要求
● 符合cGMP 規范
● 精度高,可溯源
● 實時數據顯示、F0、FH值自動計算
● 探頭模塊式接插,操作簡單
● 熱偶探頭自動校準
● 系統軟件參數設置簡單,功能全面
● 自動生成滿足用戶要求的數據報告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
VS-DT2600是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設計
制造。其全部的記錄數據,包括校正偏差值、驗證試驗設置參數、以及
管理任務數據,均以電子記錄格式保存,只有通過驗證系統軟件才能獲
取。這種記錄格式,安全可靠,可溯源,不允許被隨意介入修改。
作為系統管理員持有進入驗證系統的優先權,并且可以維護,管理操
作員登記注冊。已經登記注冊的管理員配有*的,允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點校準報告
三點校準是驗證過程中,對熱電偶探頭偏差修正的一個*的
過程,尚未修正過的探頭會被系統判定為不合格的探頭。用戶可以根據
不同的溫度要求,選擇不同的溫場,自定義設定A點溫度、B點溫度、C
點溫度,通過修改井爐的參數來對探頭自動進行三點校準。三點校準自
動完成后,通過軟件打印生成滿足規程要求的三點校準報告
數據采集報告
數據采集完成后,通過軟件打印生成完整的驗證溫度數據報
告,所有采集的數據文件只能通過軟件打開,不可被更改,以保證
數據的真實性。
干井式溫場性能特點、技術指標
的技術
福祿克高精度干式計量爐*使用了雙段控溫技術,這種新型的模擬和數字控溫
技術,提供了高達±0.005℃的穩定性。而且利用兩段控溫技術,軸向均勻性在60mm
區域內可達到±0.02℃。這是一個革命性的突破。
符合規程要求
內置的參考級測溫儀(1502A選件),符合規程中關于標準鉑電阻溫度計讀數裝
置準確度的要求,讀取溫度探頭的準確度可達-200度下的±0.006度到661度下的±
0.027度,并通過一個DIN連接頭連接至干式計量爐。
簡單的操作
計量爐采用大LCD顯示屏、通過中文菜單和數字鍵盤進行操作,這些特征使干式
計量爐的操作非常方便,而且顯示直觀。顯示屏還能顯示恒溫塊溫度、內置參考測溫
儀溫度、切斷溫度、穩定性要求及溫度變化速率。
通信接口
配有RS-232串行接口,可實現熱電偶等溫度探頭校準的全自動化。
技術指標 9170低溫干井 9172高溫干井 9144輕便高溫干井
溫度范圍(23℃時) -45℃~140℃ 35℃~425℃ 50℃~660℃
顯示準確度 ±0.1℃(全溫范圍) ±0.1℃@100℃ ±0.35℃@420℃
穩定性 ±0.005℃(全溫范圍) ±0.01℃(至425℃) ±0.05℃@420℃
軸向均勻性 ±0.1℃@-45℃ ±0.1℃@225℃ ±0.35℃@420℃
徑身均勻性 ±0.01℃(全溫范圍) ±0.025℃@425℃ ±0.05℃@420℃
遲滯 0.025℃ 0.04℃ 0.07℃
井深 160mm 203mm 150mm
插塊直徑 32mm 24.4mm
分辨率 0.001℃/0.01℃
外形尺寸 366×203×323mm 290×185×295mm
重量 15kg 13.2kg 7.7kg
電源 230VAC 3.15A 230VAC 5A 230V 1800W
校準點(可溯源至NIST) -45℃ 0℃ 100℃ 140℃ 100℃ 250℃ 425℃ 100℃ 200℃ 500℃
低溫溫浴性能特點、技術指標
主要特點:*的加熱和控溫技術;過溫過壓雙重保護、安全可靠
型號
7380
溫度范圍 -80℃~100℃
穩定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃
均勻性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃
升溫時間 25 minutes from 25℃ to 100℃
降溫時間 130 minutes from 25℃ to –80℃
穩定時間 15-20 minutes
分辨率 0.01℃
開口尺寸 86×114 mm
液位 178 mm
功率 230VAC (±10%) 50Hz 8A
容積 4 liters
體積(W×D×H) 305×610×762mm
重量 52kg
文章來源:有限溫度驗證系統www.zhi-mao.com.cn
上海智與懋檢測儀器設備有限公司
公司擁有溫度滅菌驗證設備,環境監測設備,冷鏈運輸監測設備,蒸汽質量監測設備等。
公司專業的的技術團隊 ,可為制藥行業提供包括咨詢,驗證,系統安裝,培訓等技術綜合服務。
銷售產品:
美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統,溫度標準,壓力標準等
意大利Tecnosoft公司的高壓高溫無線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。
瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統,*檢測系統等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計數器和浮游菌采樣器等
英國ETI公司環境檢測儀器,記錄儀等。
英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
行業應用:醫藥食品,生命科學,倉儲物流,計量質檢,過程控制,工業生產。
公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室
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