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施都凱儀器設備(上海)有限公司

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藥品綜合光穩定試驗箱

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號

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廠商性質其他

所在地

更新時間:2022-03-05 09:56:20瀏覽次數:203次

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特點:-可實現溫度-10~100度

特點:

-可實現溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh

-5級自動除霜功能,穩定不波動溫濕度,滿足GMP,FDA要求的無霜運行(20度以上)

-日志記錄,審計追蹤功能

-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數據更客觀

-數據實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)

-故障監測,報警,記錄和導出功能(USB導出)

-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始

-歷史數據和歷史曲線查詢和下載功能

-支持擴展16GTF存儲卡,可存儲至少10年的數據;

-環境溫度檢測功能

-PDF數據導出功能(通過上位機軟件導出)

-電腦監控軟件監視和同步控制功能,可支持20臺設備同時控制(PTH-LQC系列無此功能)

-GPRS短信報警功能

-水位監控和自動補水功能

-可提供通訊協議,接入與藥企綜合設備管理平臺

光照系統:

滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩定性試驗指導原則。

可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。

可見光/紫外光檢測傳感器:

電腦監控軟件

可選購電腦監控軟件,設備兼容藥企綜合設備管理平臺的數據接口,能夠提供審查要求的數據接入,審計跟蹤和電子簽名

溫濕度范圍:

符合藥典藥物穩定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH 180天

25度/60%RH或30度/60%RH 365天

方便操作及使用:

0
有效體積/型號PTH-LQC系列H-LQC系列TH-LQC系列
150升PMT-150LTIMT-150LIMT-150LT
250升PMT-250LTIMT-250LIMT-250LT
450升PMT-450LTIMT-450LIMT-450LT
750升PMT-750LTIMT-750LIMT-750LT
1100升PMT-1100LTIMT-1100LIMT-1100LT
控溫范圍

0~70℃

(開光源加10℃)

0~70℃

(開光源加10℃)

-10~100℃

(開光源加10℃)

濕度范國15~95%RH15~95%RH10~95%RH
濕度顯示精度±2.5%RH±1.5%RH±1.5%RH
顯示屏7寸觸摸屏7寸觸摸屏7寸觸摸屏
日志,審計追蹤功能
電子簽名
曲線顯示功能
數據記錄和導出功能
4級權限
故障監測、報警、記錄
光照總量控制系統選配
紫外總量控制系統選配
打印機選配選配選配
程序控制模糊智能P.l.D控制
濕度傳感器進口電子式
無霜區域20度以上無霜運行
符合標準滿足GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求,冷瑩光燈大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光大于等于200w.hr/m2
安全裝置壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護
工作溫度5~35度(建議長期運行時,建議環境溫度低于30℃)
電源AC220V±10% 50HZ/80HZ

容積(升)150L250L450L750L1100L
光照強度(標配)≥4500lux≥10000lux
內膽尺寸(W*D*H)mm540*400*700640*440*890750*500*12001250*500*12001250*735*1200
外形尺寸(W*D*H)mm700*830*1300800*870*1470910*930*17851430*950*18001430*1195*1800
溫度均勻度(37℃)±0.5℃±0.5℃±0.5℃±0.8℃±0.8℃
制冷功率500W750W800W1000W1000W
加熱管功率1100W1500W2000W2500W3000W
加濕管功率750W1000W1200W1500W2000W
擱板(標配)三層三層四層四層四層
出廠標配插頭16A16A16A16A16A
產品重量約115Kg約138Kg約216Kg約266Kg約310Kg

容積(升)150L250L450L750L1100L
光源D65,6500K/擱板式光源
光照度范圍0-4500lux(無級可調)0-10000lux(無級可調)
光照度偏差±500lux
紫外光譜范圍320-400nm
紫外光輻射值0-5W/m2
光照紫外模塊可單光照/單紫光/光照紫外(可選配)
光照總量控制系統光照強度隨光照模塊自動調節,屏幕顯示,可打印(可選配)
紫外總量控制系統紫外輻射值隨紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可打印(可選配)
光照紫外總量控制系統光照強度和紫外輻射值隨光照紫外模塊自動調節,屏幕顯示,可同時打印(可選配)

-測試技術數據僅適用于設備空載條件下,環境溫度25度時測試結果!


-產品外觀與參數更改不另行通知,產品外觀因攝影和印刷等原因產生偏差,敬請諒解!

-電腦監控軟件 - 3Q驗證
-無紙記錄儀 -隔板光照箱
-GPRS手機短信報警 (PTH-LQC系列無此功能) -手機APP

-可見光/紫外光總量控制系統 -打印機

-密碼鎖

藥品綜合光穩定試驗箱

特點:-可實現溫度-10~100度

低溫穩定性試驗箱(150L/250L/450L/750L/1100L)

特點:-采用進口霍尼韋爾PT100溫度傳感器

藥品強光照射試驗箱(無控濕)

特點:-采用進口霍尼韋爾PT100溫度傳感器

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